Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block in Port Catheter Implantation

4 июня 2026 г. обновлено: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Local Infiltration for Analgesia During Port Catheter Implantation: A Prospective Randomized Study

This randomized prospective study aims to compare the analgesic efficacy of serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block and standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This prospective, randomized controlled study evaluates the analgesic efficacy of the serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block compared with standard local anesthetic infiltration in patients undergoing port catheter implantation. Although the procedure is usually performed under local anesthesia, patients may experience significant pain during port pocket creation.

Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either ultrasound-guided SPSIP block or local anesthetic infiltration. All patients will receive standardized monitoring and premedication. Pain intensity during different procedural stages, postoperative pain scores, analgesic consumption, and satisfaction levels will be assessed.

The study aims to determine whether SPSIP block improves intraoperative analgesia and reduces analgesic requirements compared to local infiltration.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective port catheter implantation
  • Ability to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS)
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the injection site
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy
  • Severe pulmonary disease
  • G6PD deficiency
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to assess pain or communicate effectively
  • Refusal to participate

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Local Infiltration
Participants will receive standard local anesthetic infiltration during port catheter implantation.
Процедура: Local Anesthetic Infiltration
Standard local anesthetic infiltration performed at the surgical site during port catheter implantation.
Экспериментальный: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Participants will receive an ultrasound-guided SPSIP block prior to port catheter implantation.
Процедура: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal plane block performed prior to the procedure.
Другие имена:
  • Блок SPSIP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain intensity during port pocket creation
Временное ограничение: During procedure

Pain intensity during port pocket creation measured using the Numeric Rating Scale (0-10), where higher scores indicate greater pain.

Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
During procedure

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Maximum intraoperative pain score
Временное ограничение: During the procedure
The highest pain intensity recorded during any procedural stage will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
During the procedure
Pain intensity during procedural stages
Временное ограничение: During the procedure
Pain intensity will be assessed during skin puncture, catheter tunneling, and skin closure using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
During the procedure
Total supplemental local anesthetic amount
Временное ограничение: During the procedure
Total amount of additional local anesthetic administered during the procedure will be recorded in milliliters.
During the procedure
Postoperative pain scores
Временное ограничение: 0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
Postoperative pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
0, 2, 6, 12, and 24 hours after the procedure
Total tramadol consumption
Временное ограничение: Within 24 hours after the procedure
Total intravenous tramadol consumption within the first 24 hours after the procedure will be recorded in milligrams.
Within 24 hours after the procedure
Duration of effective analgesia
Временное ограничение: Within 24 hours after the procedure
Duration of effective analgesia will be defined as the time interval from completion of the procedure to the first administration of rescue analgesia.
Within 24 hours after the procedure
Patient satisfaction score
Временное ограничение: After the procedure
Patient satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. Higher scores indicate greater satisfaction.
After the procedure
Surgeon satisfaction score
Временное ограничение: After the procedure
Surgeon satisfaction will be assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. Higher scores indicate greater satisfaction.
After the procedure
Procedure-related complications
Временное ограничение: During and within 24 hours after the procedure
Procedure-related complications, including pneumothorax, hematoma, local anesthetic systemic toxicity, methemoglobinemia, and infection, will be recorded.
During and within 24 hours after the procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Fatma Acil, M.D., Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07/04/2026-123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться