Effect of Virtual Reality on Pain, Anxiety and Vital Signs During Diabetic Foot Care
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yasemin Özkul, Malatya Turgut Ozal University
The Effect of Virtual Reality Intervention on Pain Level, State Anxiety, and Vital Signs During Foot Care in Individuals With Diabetic Foot Ulcers
This study aims to determine the effects of a virtual reality (VR) intervention on pain level, state anxiety, and vital signs during foot care in individuals with diabetic foot ulcers.
The study was designed as a randomized controlled trial and includes 64 individuals with diabetes (intervention=32, control=32).
The intervention group will receive VR during diabetic foot care, while the control group will receive standard care.
Data will be collected at pre-test and post-test using the Demographic Information Form, Vital Signs Form, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), and Visual Analog Scale (VAS) for pain.
Data analysis will be performed using SPSS 22.0.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turkki (Türkiye), 4400
- Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and older Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus Diabetic foot ulcer classified as Wagner stage 3 or 4 No mental or physical condition that would interfere with communication or participation No visual or hearing impairment Ability to understand and speak Turkish Willingness to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Presence of chronic wounds other than diabetic foot ulcer (e.g., arterial or venous ulcers) Age under 18 years
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group (VR Group)
Participants received virtual reality (VR) intervention during diabetic foot care procedures in addition to standard care.
VR was used as a non-pharmacological distraction method during the procedure.
|
Participants in the intervention group received virtual reality (VR) exposure during diabetic foot care procedures.
A virtual reality headset was used as a non-pharmacological distraction method to reduce pain and anxiety.
The VR intervention was applied during the procedure in addition to standard diabetic foot care.
Vital signs such as blood pressure, pulse rate, respiratory rate, oxygen saturation, and body temperature were monitored before and after the procedure to evaluate physiological responses.
Muut nimet:
Participants in the control group received standard diabetic foot care according to institutional protocols, without any virtual reality intervention.
Vital signs including blood pressure, pulse rate, respiratory rate, oxygen saturation, and body temperature were monitored before and after the procedure.
|
|
Active Comparator: Control Group
Participants received standard diabetic foot care without virtual reality intervention.
|
Participants in the control group received standard diabetic foot care according to institutional protocols, without any virtual reality intervention.
Vital signs including blood pressure, pulse rate, respiratory rate, oxygen saturation, and body temperature were monitored before and after the procedure.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Pain Level
Aikaikkuna: Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
Pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS), a 10 cm horizontal line anchored at 0 (no pain) and 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain.
Change is calculated as post-test score minus pre-test score.
|
Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in State Anxiety
Aikaikkuna: Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
State anxiety measured using the State subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I), a validated 20-item self-report scale scored 20-80.
Higher scores indicate greater anxiety.
Change is calculated as post-test score minus pre-test score.
|
Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Body Temperature
Aikaikkuna: Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
Body temperature (°C) measured using a non-contact infrared thermometer (Life Net Medical JA-11C).
Change is calculated as post-test value minus pre-test value.
|
Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
|
Change in Oxygen Saturation (SpO₂)
Aikaikkuna: Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
Peripheral oxygen saturation (SpO₂, %) measured using a fingertip pulse oximeter (Life Net Medical PFX033).
Change is calculated as post-test value minus pre-test value.
|
Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
|
Change in Pulse Rate
Aikaikkuna: Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
Pulse rate (beats per minute) measured using a fingertip pulse oximeter (Life Net Medical PFX033).
Change is calculated as post-test value minus pre-test value.
|
Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
|
Change in Respiratory Rate
Aikaikkuna: Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
Respiratory rate (breaths per minute) assessed by direct observation and counting by the researcher.
Change is calculated as post-test value minus pre-test value.
|
Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
|
Change in Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
Systolic blood pressure (mmHg) measured using an upper-arm automated sphygmomanometer (Omron M3 Comfort HEM-7155-E) after the participant had been seated and resting for at least 5 minutes.
Change is calculated as post-test value minus pre-test value.
|
Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
|
Change in Diastolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
Diastolic blood pressure (mmHg) measured using an upper-arm automated sphygmomanometer (Omron M3 Comfort HEM-7155-E) after the participant had been seated and resting for at least 5 minutes.
Change is calculated as post-test value minus pre-test value.
|
Pre-test: approximately 5 minutes before foot care; Post-test: within 0-2 minutes after completion of foot care
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Diabeettinen jalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-30785963-020-266758
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data (IPD) will not be shared due to patient privacy and confidentiality concerns.
The data are collected within a single institutional clinical study for academic thesis purposes and are not planned for public data sharing.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .