Comparison of Standard Incision and Drainage Versus Percutaneous Suction Drainage in the Management of Acute Breast Abscess (I&D VS PSD)
sunnuntai 10. toukokuuta 2026 päivittänyt: HARI KRISHNA GUPTA, GSVM Medical College
A Comparative Study of Management of Acute /Pyogenic Breast Abscess Using Standard Incision and Drainage Versus Percutaneous Suction Drainage
This prospective interventional study compares the effectiveness of standard incision and drainage versus percutaneous suction drain placement in the management of acute pyogenic breast abscess.
Eighty patients were enrolled and allocated equally into two groups.
The study evaluates outcomes including postoperative pain, duration of hospital stay, wound healing time, number of dressings required, complications, and recurrence.
The aim is to determine whether percutaneous suction drainage provides superior clinical outcomes compared to conventional surgical management.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acute breast abscess is a common surgical condition requiring prompt intervention. Conventional incision and drainage (I&D) has been the standard treatment; however, it is associated with increased pain, prolonged healing, and frequent dressings. Minimally invasive techniques such as percutaneous suction drainage (PSD) have emerged as alternatives with potential advantages.
This prospective comparative interventional study was conducted at GSVM Medical College, Kanpur, from May 2025 to Feb 2026. Eighty patients diagnosed with acute pyogenic breast abscess were allocated into two groups: Group A (I&D) and Group B (PSD).
Outcomes assessed included postoperative pain (VAS score), duration of hospital stay, wound healing time, number of dressings, complications (residual abscess, fistula), and recurrence at 3 months. The study aims to compare the efficacy and safety of both treatment modalities.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Intia, 208002
- Gsvm Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with acute pyogenic breast abscess
- Abscess size ≥ 3 cm on ultrasonography
- Willing to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Abscess size < 3 cm on ultrasonography
- Patients unwilling to provide informed consent
- Pre-existing skin disorders involving the breast
- Significant comorbid conditions (e.g., coagulopathy, diabetes mellitus, HIV infection, hepatitis B or C)
- Diagnosed cases of antibioma
- Tuberculous mastitis
- Breast malignancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Incision and Drainage
Standard surgical incision and drainage of breast abscess
|
Standard surgical incision and drainage of breast abscess with evacuation of pus.
|
|
Kokeellinen: Percutaneous Suction Drain
Minimally invasive suction drain placement for breast abscess
|
Minimally invasive placement of suction catheter for drainage of breast abscess.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative pain
Aikaikkuna: Day 1, 3, 7, 14, 30, 60, and 90 post procedure
|
Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a patient-reported pain assessment scale ranging from 0 to 10, where: 0 = no pain 10 = worst imaginable pain Higher scores indicate greater pain severity. Pain scores will be recorded on postoperative Day 1, Day 3, Day 7, Day 14, Day 30, Day 60, and Day 90 after the procedure. |
Day 1, 3, 7, 14, 30, 60, and 90 post procedure
|
|
Number of Dressings
Aikaikkuna: Within 30 days post-procedure
|
Total number of postoperative dressings required per patient in number
|
Within 30 days post-procedure
|
|
Length of Hospitalization
Aikaikkuna: Up to 15 days post-procedure
|
Length of hospital stay measured in days from procedure to discharge
|
Up to 15 days post-procedure
|
|
Wound healing
Aikaikkuna: From procedure to complete wound healing (up to 30 days)
|
Time to complete wound healing, defined as the number of days from the procedure to full epithelialization of the wound with absence of discharge, assessed by clinical examination.
|
From procedure to complete wound healing (up to 30 days)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Residual Abscess
Aikaikkuna: Within 30 days post-procedure
|
Incidence of residual abscess, defined as the presence of a persistent or recurrent fluid collection at the original site confirmed by clinical examination and/or ultrasonography after the initial procedure.
|
Within 30 days post-procedure
|
|
FISTULA FORMATION
Aikaikkuna: Within 30 days post-procedure
|
Incidence of fistula formation, defined as the development of a persistent abnormal tract with discharge from the wound site following the procedure, confirmed by clinical examination.
|
Within 30 days post-procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hassan SSU et al. (2024). Comparative study on recurrence rates: incision and drainage versus percutaneous aspiration in breast abscess. DOI: 10.54112/bcsir.v2024i1.783
- Prashanth C et al. (2024). Institutional comparative study: ultrasound-guided needle aspiration versus incision and drainage in 50 patients-success, healing, recurrence. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20241308
- Khan MH et al. (2023). Prospective comparative study: percutaneous needle aspiration versus conventional incision and drainage in 120 breast abscess patients. DOI: 10.53350/pjmhs020231712516
- Singh SP et al. (2022). Extended cohort analysis: open incision and drainage versus ultrasound-guided minimally invasive procedures in breast abscess. DOI: 10.53730/ijhs.v6nS2.6001
- Singh SP et al. (2022). Prospective cohort study: incision and drainage versus ultrasound-guided minimally invasive drainage-healing, complications, recurrence. DOI: 10.53730/ijhs.v6nS1.5857
- Reddy KS et al. (2022). Clinical comparison of incision and drainage versus percutaneous suction drainage: healing, hospital stay, and scar quality. DOI: 10.33545/surgery.2022.v6.i3a.913
- Chorma A et al. (2022). Comparative three-arm investigation: conventional incision and drainage versus percutaneous suction drainage versus ultrasound-guided aspiration. DOI: 10.22159/ajpcr.2022.v15i11.45696
- Ali MN et al. (2020). Clinical study: ultrasound-guided needle aspiration versus surgical incision and drainage-outcomes and patient selection. DOI: 10.3329/taj.v33i1.49817
- Dayal P et al. (2019). Prospective randomized controlled trial: ultrasound-guided needle aspiration versus conventional incision and drainage in 100 patients with breast abscess. DOI: 10.32553/ijmbs.v3i4.201
- Kataria R et al. (2019). Randomized controlled trial: ultrasound-guided needle aspiration versus suction catheter drainage for breast abscess. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20193682
- Oditya S et al. Comparative clinical study of conventional incision and drainage versus percutaneous suction catheter drainage in puerperal breast abscess. 2016. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20162751
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSVMC-INT-2024-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data (IPD) will not be shared due to institutional policy and patient confidentiality.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .