Comparison of Standard Incision and Drainage Versus Percutaneous Suction Drainage in the Management of Acute Breast Abscess (I&D VS PSD)
10 de mayo de 2026 actualizado por: HARI KRISHNA GUPTA, GSVM Medical College
A Comparative Study of Management of Acute /Pyogenic Breast Abscess Using Standard Incision and Drainage Versus Percutaneous Suction Drainage
This prospective interventional study compares the effectiveness of standard incision and drainage versus percutaneous suction drain placement in the management of acute pyogenic breast abscess.
Eighty patients were enrolled and allocated equally into two groups.
The study evaluates outcomes including postoperative pain, duration of hospital stay, wound healing time, number of dressings required, complications, and recurrence.
The aim is to determine whether percutaneous suction drainage provides superior clinical outcomes compared to conventional surgical management.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acute breast abscess is a common surgical condition requiring prompt intervention. Conventional incision and drainage (I&D) has been the standard treatment; however, it is associated with increased pain, prolonged healing, and frequent dressings. Minimally invasive techniques such as percutaneous suction drainage (PSD) have emerged as alternatives with potential advantages.
This prospective comparative interventional study was conducted at GSVM Medical College, Kanpur, from May 2025 to Feb 2026. Eighty patients diagnosed with acute pyogenic breast abscess were allocated into two groups: Group A (I&D) and Group B (PSD).
Outcomes assessed included postoperative pain (VAS score), duration of hospital stay, wound healing time, number of dressings, complications (residual abscess, fistula), and recurrence at 3 months. The study aims to compare the efficacy and safety of both treatment modalities.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, India, 208002
- Gsvm Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with acute pyogenic breast abscess
- Abscess size ≥ 3 cm on ultrasonography
- Willing to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Abscess size < 3 cm on ultrasonography
- Patients unwilling to provide informed consent
- Pre-existing skin disorders involving the breast
- Significant comorbid conditions (e.g., coagulopathy, diabetes mellitus, HIV infection, hepatitis B or C)
- Diagnosed cases of antibioma
- Tuberculous mastitis
- Breast malignancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Incision and Drainage
Standard surgical incision and drainage of breast abscess
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Standard surgical incision and drainage of breast abscess with evacuation of pus.
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Experimental: Percutaneous Suction Drain
Minimally invasive suction drain placement for breast abscess
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Minimally invasive placement of suction catheter for drainage of breast abscess.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative pain
Periodo de tiempo: Day 1, 3, 7, 14, 30, 60, and 90 post procedure
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Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a patient-reported pain assessment scale ranging from 0 to 10, where: 0 = no pain 10 = worst imaginable pain Higher scores indicate greater pain severity. Pain scores will be recorded on postoperative Day 1, Day 3, Day 7, Day 14, Day 30, Day 60, and Day 90 after the procedure. |
Day 1, 3, 7, 14, 30, 60, and 90 post procedure
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Number of Dressings
Periodo de tiempo: Within 30 days post-procedure
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Total number of postoperative dressings required per patient in number
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Within 30 days post-procedure
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Length of Hospitalization
Periodo de tiempo: Up to 15 days post-procedure
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Length of hospital stay measured in days from procedure to discharge
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Up to 15 days post-procedure
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Wound healing
Periodo de tiempo: From procedure to complete wound healing (up to 30 days)
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Time to complete wound healing, defined as the number of days from the procedure to full epithelialization of the wound with absence of discharge, assessed by clinical examination.
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From procedure to complete wound healing (up to 30 days)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Residual Abscess
Periodo de tiempo: Within 30 days post-procedure
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Incidence of residual abscess, defined as the presence of a persistent or recurrent fluid collection at the original site confirmed by clinical examination and/or ultrasonography after the initial procedure.
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Within 30 days post-procedure
|
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FISTULA FORMATION
Periodo de tiempo: Within 30 days post-procedure
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Incidence of fistula formation, defined as the development of a persistent abnormal tract with discharge from the wound site following the procedure, confirmed by clinical examination.
|
Within 30 days post-procedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Hassan SSU et al. (2024). Comparative study on recurrence rates: incision and drainage versus percutaneous aspiration in breast abscess. DOI: 10.54112/bcsir.v2024i1.783
- Prashanth C et al. (2024). Institutional comparative study: ultrasound-guided needle aspiration versus incision and drainage in 50 patients-success, healing, recurrence. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20241308
- Khan MH et al. (2023). Prospective comparative study: percutaneous needle aspiration versus conventional incision and drainage in 120 breast abscess patients. DOI: 10.53350/pjmhs020231712516
- Singh SP et al. (2022). Extended cohort analysis: open incision and drainage versus ultrasound-guided minimally invasive procedures in breast abscess. DOI: 10.53730/ijhs.v6nS2.6001
- Singh SP et al. (2022). Prospective cohort study: incision and drainage versus ultrasound-guided minimally invasive drainage-healing, complications, recurrence. DOI: 10.53730/ijhs.v6nS1.5857
- Reddy KS et al. (2022). Clinical comparison of incision and drainage versus percutaneous suction drainage: healing, hospital stay, and scar quality. DOI: 10.33545/surgery.2022.v6.i3a.913
- Chorma A et al. (2022). Comparative three-arm investigation: conventional incision and drainage versus percutaneous suction drainage versus ultrasound-guided aspiration. DOI: 10.22159/ajpcr.2022.v15i11.45696
- Ali MN et al. (2020). Clinical study: ultrasound-guided needle aspiration versus surgical incision and drainage-outcomes and patient selection. DOI: 10.3329/taj.v33i1.49817
- Dayal P et al. (2019). Prospective randomized controlled trial: ultrasound-guided needle aspiration versus conventional incision and drainage in 100 patients with breast abscess. DOI: 10.32553/ijmbs.v3i4.201
- Kataria R et al. (2019). Randomized controlled trial: ultrasound-guided needle aspiration versus suction catheter drainage for breast abscess. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20193682
- Oditya S et al. Comparative clinical study of conventional incision and drainage versus percutaneous suction catheter drainage in puerperal breast abscess. 2016. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20162751
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GSVMC-INT-2024-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared due to institutional policy and patient confidentiality.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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