Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Standard Incision and Drainage Versus Percutaneous Suction Drainage in the Management of Acute Breast Abscess (I&D VS PSD)

10 maja 2026 zaktualizowane przez: HARI KRISHNA GUPTA, GSVM Medical College

A Comparative Study of Management of Acute /Pyogenic Breast Abscess Using Standard Incision and Drainage Versus Percutaneous Suction Drainage

This prospective interventional study compares the effectiveness of standard incision and drainage versus percutaneous suction drain placement in the management of acute pyogenic breast abscess. Eighty patients were enrolled and allocated equally into two groups. The study evaluates outcomes including postoperative pain, duration of hospital stay, wound healing time, number of dressings required, complications, and recurrence. The aim is to determine whether percutaneous suction drainage provides superior clinical outcomes compared to conventional surgical management.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Acute breast abscess is a common surgical condition requiring prompt intervention. Conventional incision and drainage (I&D) has been the standard treatment; however, it is associated with increased pain, prolonged healing, and frequent dressings. Minimally invasive techniques such as percutaneous suction drainage (PSD) have emerged as alternatives with potential advantages.

This prospective comparative interventional study was conducted at GSVM Medical College, Kanpur, from May 2025 to Feb 2026. Eighty patients diagnosed with acute pyogenic breast abscess were allocated into two groups: Group A (I&D) and Group B (PSD).

Outcomes assessed included postoperative pain (VAS score), duration of hospital stay, wound healing time, number of dressings, complications (residual abscess, fistula), and recurrence at 3 months. The study aims to compare the efficacy and safety of both treatment modalities.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indie, 208002
        • Gsvm Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with acute pyogenic breast abscess
  • Abscess size ≥ 3 cm on ultrasonography
  • Willing to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Abscess size < 3 cm on ultrasonography
  • Patients unwilling to provide informed consent
  • Pre-existing skin disorders involving the breast
  • Significant comorbid conditions (e.g., coagulopathy, diabetes mellitus, HIV infection, hepatitis B or C)
  • Diagnosed cases of antibioma
  • Tuberculous mastitis
  • Breast malignancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Incision and Drainage
Standard surgical incision and drainage of breast abscess
Procedura: Incision and Drainage
Standard surgical incision and drainage of breast abscess with evacuation of pus.
Eksperymentalny: Percutaneous Suction Drain
Minimally invasive suction drain placement for breast abscess
Procedura: Percutaneous Suction Drain
Minimally invasive placement of suction catheter for drainage of breast abscess.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative pain
Ramy czasowe: Day 1, 3, 7, 14, 30, 60, and 90 post procedure

Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a patient-reported pain assessment scale ranging from 0 to 10, where:

0 = no pain 10 = worst imaginable pain Higher scores indicate greater pain severity. Pain scores will be recorded on postoperative Day 1, Day 3, Day 7, Day 14, Day 30, Day 60, and Day 90 after the procedure.
Day 1, 3, 7, 14, 30, 60, and 90 post procedure
Number of Dressings
Ramy czasowe: Within 30 days post-procedure
Total number of postoperative dressings required per patient in number
Within 30 days post-procedure
Length of Hospitalization
Ramy czasowe: Up to 15 days post-procedure
Length of hospital stay measured in days from procedure to discharge
Up to 15 days post-procedure
Wound healing
Ramy czasowe: From procedure to complete wound healing (up to 30 days)
Time to complete wound healing, defined as the number of days from the procedure to full epithelialization of the wound with absence of discharge, assessed by clinical examination.
From procedure to complete wound healing (up to 30 days)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Residual Abscess
Ramy czasowe: Within 30 days post-procedure
Incidence of residual abscess, defined as the presence of a persistent or recurrent fluid collection at the original site confirmed by clinical examination and/or ultrasonography after the initial procedure.
Within 30 days post-procedure
FISTULA FORMATION
Ramy czasowe: Within 30 days post-procedure
Incidence of fistula formation, defined as the development of a persistent abnormal tract with discharge from the wound site following the procedure, confirmed by clinical examination.
Within 30 days post-procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GSVM Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Hassan SSU et al. (2024). Comparative study on recurrence rates: incision and drainage versus percutaneous aspiration in breast abscess. DOI: 10.54112/bcsir.v2024i1.783
  • Prashanth C et al. (2024). Institutional comparative study: ultrasound-guided needle aspiration versus incision and drainage in 50 patients-success, healing, recurrence. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20241308
  • Khan MH et al. (2023). Prospective comparative study: percutaneous needle aspiration versus conventional incision and drainage in 120 breast abscess patients. DOI: 10.53350/pjmhs020231712516
  • Singh SP et al. (2022). Extended cohort analysis: open incision and drainage versus ultrasound-guided minimally invasive procedures in breast abscess. DOI: 10.53730/ijhs.v6nS2.6001
  • Singh SP et al. (2022). Prospective cohort study: incision and drainage versus ultrasound-guided minimally invasive drainage-healing, complications, recurrence. DOI: 10.53730/ijhs.v6nS1.5857
  • Reddy KS et al. (2022). Clinical comparison of incision and drainage versus percutaneous suction drainage: healing, hospital stay, and scar quality. DOI: 10.33545/surgery.2022.v6.i3a.913
  • Chorma A et al. (2022). Comparative three-arm investigation: conventional incision and drainage versus percutaneous suction drainage versus ultrasound-guided aspiration. DOI: 10.22159/ajpcr.2022.v15i11.45696
  • Ali MN et al. (2020). Clinical study: ultrasound-guided needle aspiration versus surgical incision and drainage-outcomes and patient selection. DOI: 10.3329/taj.v33i1.49817
  • Dayal P et al. (2019). Prospective randomized controlled trial: ultrasound-guided needle aspiration versus conventional incision and drainage in 100 patients with breast abscess. DOI: 10.32553/ijmbs.v3i4.201
  • Kataria R et al. (2019). Randomized controlled trial: ultrasound-guided needle aspiration versus suction catheter drainage for breast abscess. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20193682
  • Oditya S et al. Comparative clinical study of conventional incision and drainage versus percutaneous suction catheter drainage in puerperal breast abscess. 2016. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20162751

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GSVMC-INT-2024-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared due to institutional policy and patient confidentiality.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acute Breast Abscess

Badania kliniczne na Incision and Drainage

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj