Comparison of Standard Incision and Drainage Versus Percutaneous Suction Drainage in the Management of Acute Breast Abscess (I&D VS PSD)
10 de maio de 2026 atualizado por: HARI KRISHNA GUPTA, GSVM Medical College
A Comparative Study of Management of Acute /Pyogenic Breast Abscess Using Standard Incision and Drainage Versus Percutaneous Suction Drainage
This prospective interventional study compares the effectiveness of standard incision and drainage versus percutaneous suction drain placement in the management of acute pyogenic breast abscess.
Eighty patients were enrolled and allocated equally into two groups.
The study evaluates outcomes including postoperative pain, duration of hospital stay, wound healing time, number of dressings required, complications, and recurrence.
The aim is to determine whether percutaneous suction drainage provides superior clinical outcomes compared to conventional surgical management.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acute breast abscess is a common surgical condition requiring prompt intervention. Conventional incision and drainage (I&D) has been the standard treatment; however, it is associated with increased pain, prolonged healing, and frequent dressings. Minimally invasive techniques such as percutaneous suction drainage (PSD) have emerged as alternatives with potential advantages.
This prospective comparative interventional study was conducted at GSVM Medical College, Kanpur, from May 2025 to Feb 2026. Eighty patients diagnosed with acute pyogenic breast abscess were allocated into two groups: Group A (I&D) and Group B (PSD).
Outcomes assessed included postoperative pain (VAS score), duration of hospital stay, wound healing time, number of dressings, complications (residual abscess, fistula), and recurrence at 3 months. The study aims to compare the efficacy and safety of both treatment modalities.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Índia, 208002
- Gsvm Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with acute pyogenic breast abscess
- Abscess size ≥ 3 cm on ultrasonography
- Willing to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Abscess size < 3 cm on ultrasonography
- Patients unwilling to provide informed consent
- Pre-existing skin disorders involving the breast
- Significant comorbid conditions (e.g., coagulopathy, diabetes mellitus, HIV infection, hepatitis B or C)
- Diagnosed cases of antibioma
- Tuberculous mastitis
- Breast malignancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Incision and Drainage
Standard surgical incision and drainage of breast abscess
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Standard surgical incision and drainage of breast abscess with evacuation of pus.
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Experimental: Percutaneous Suction Drain
Minimally invasive suction drain placement for breast abscess
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Minimally invasive placement of suction catheter for drainage of breast abscess.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative pain
Prazo: Day 1, 3, 7, 14, 30, 60, and 90 post procedure
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Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a patient-reported pain assessment scale ranging from 0 to 10, where: 0 = no pain 10 = worst imaginable pain Higher scores indicate greater pain severity. Pain scores will be recorded on postoperative Day 1, Day 3, Day 7, Day 14, Day 30, Day 60, and Day 90 after the procedure. |
Day 1, 3, 7, 14, 30, 60, and 90 post procedure
|
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Number of Dressings
Prazo: Within 30 days post-procedure
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Total number of postoperative dressings required per patient in number
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Within 30 days post-procedure
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Length of Hospitalization
Prazo: Up to 15 days post-procedure
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Length of hospital stay measured in days from procedure to discharge
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Up to 15 days post-procedure
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Wound healing
Prazo: From procedure to complete wound healing (up to 30 days)
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Time to complete wound healing, defined as the number of days from the procedure to full epithelialization of the wound with absence of discharge, assessed by clinical examination.
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From procedure to complete wound healing (up to 30 days)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Residual Abscess
Prazo: Within 30 days post-procedure
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Incidence of residual abscess, defined as the presence of a persistent or recurrent fluid collection at the original site confirmed by clinical examination and/or ultrasonography after the initial procedure.
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Within 30 days post-procedure
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FISTULA FORMATION
Prazo: Within 30 days post-procedure
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Incidence of fistula formation, defined as the development of a persistent abnormal tract with discharge from the wound site following the procedure, confirmed by clinical examination.
|
Within 30 days post-procedure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Hassan SSU et al. (2024). Comparative study on recurrence rates: incision and drainage versus percutaneous aspiration in breast abscess. DOI: 10.54112/bcsir.v2024i1.783
- Prashanth C et al. (2024). Institutional comparative study: ultrasound-guided needle aspiration versus incision and drainage in 50 patients-success, healing, recurrence. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20241308
- Khan MH et al. (2023). Prospective comparative study: percutaneous needle aspiration versus conventional incision and drainage in 120 breast abscess patients. DOI: 10.53350/pjmhs020231712516
- Singh SP et al. (2022). Extended cohort analysis: open incision and drainage versus ultrasound-guided minimally invasive procedures in breast abscess. DOI: 10.53730/ijhs.v6nS2.6001
- Singh SP et al. (2022). Prospective cohort study: incision and drainage versus ultrasound-guided minimally invasive drainage-healing, complications, recurrence. DOI: 10.53730/ijhs.v6nS1.5857
- Reddy KS et al. (2022). Clinical comparison of incision and drainage versus percutaneous suction drainage: healing, hospital stay, and scar quality. DOI: 10.33545/surgery.2022.v6.i3a.913
- Chorma A et al. (2022). Comparative three-arm investigation: conventional incision and drainage versus percutaneous suction drainage versus ultrasound-guided aspiration. DOI: 10.22159/ajpcr.2022.v15i11.45696
- Ali MN et al. (2020). Clinical study: ultrasound-guided needle aspiration versus surgical incision and drainage-outcomes and patient selection. DOI: 10.3329/taj.v33i1.49817
- Dayal P et al. (2019). Prospective randomized controlled trial: ultrasound-guided needle aspiration versus conventional incision and drainage in 100 patients with breast abscess. DOI: 10.32553/ijmbs.v3i4.201
- Kataria R et al. (2019). Randomized controlled trial: ultrasound-guided needle aspiration versus suction catheter drainage for breast abscess. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20193682
- Oditya S et al. Comparative clinical study of conventional incision and drainage versus percutaneous suction catheter drainage in puerperal breast abscess. 2016. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20162751
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GSVMC-INT-2024-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared due to institutional policy and patient confidentiality.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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