Comparison of Standard Incision and Drainage Versus Percutaneous Suction Drainage in the Management of Acute Breast Abscess (I&D VS PSD)
10 мая 2026 г. обновлено: HARI KRISHNA GUPTA, GSVM Medical College
A Comparative Study of Management of Acute /Pyogenic Breast Abscess Using Standard Incision and Drainage Versus Percutaneous Suction Drainage
This prospective interventional study compares the effectiveness of standard incision and drainage versus percutaneous suction drain placement in the management of acute pyogenic breast abscess.
Eighty patients were enrolled and allocated equally into two groups.
The study evaluates outcomes including postoperative pain, duration of hospital stay, wound healing time, number of dressings required, complications, and recurrence.
The aim is to determine whether percutaneous suction drainage provides superior clinical outcomes compared to conventional surgical management.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Acute breast abscess is a common surgical condition requiring prompt intervention. Conventional incision and drainage (I&D) has been the standard treatment; however, it is associated with increased pain, prolonged healing, and frequent dressings. Minimally invasive techniques such as percutaneous suction drainage (PSD) have emerged as alternatives with potential advantages.
This prospective comparative interventional study was conducted at GSVM Medical College, Kanpur, from May 2025 to Feb 2026. Eighty patients diagnosed with acute pyogenic breast abscess were allocated into two groups: Group A (I&D) and Group B (PSD).
Outcomes assessed included postoperative pain (VAS score), duration of hospital stay, wound healing time, number of dressings, complications (residual abscess, fistula), and recurrence at 3 months. The study aims to compare the efficacy and safety of both treatment modalities.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Индия, 208002
- Gsvm Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with acute pyogenic breast abscess
- Abscess size ≥ 3 cm on ultrasonography
- Willing to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Abscess size < 3 cm on ultrasonography
- Patients unwilling to provide informed consent
- Pre-existing skin disorders involving the breast
- Significant comorbid conditions (e.g., coagulopathy, diabetes mellitus, HIV infection, hepatitis B or C)
- Diagnosed cases of antibioma
- Tuberculous mastitis
- Breast malignancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Incision and Drainage
Standard surgical incision and drainage of breast abscess
|
Standard surgical incision and drainage of breast abscess with evacuation of pus.
|
|
Экспериментальный: Percutaneous Suction Drain
Minimally invasive suction drain placement for breast abscess
|
Minimally invasive placement of suction catheter for drainage of breast abscess.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative pain
Временное ограничение: Day 1, 3, 7, 14, 30, 60, and 90 post procedure
|
Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a patient-reported pain assessment scale ranging from 0 to 10, where: 0 = no pain 10 = worst imaginable pain Higher scores indicate greater pain severity. Pain scores will be recorded on postoperative Day 1, Day 3, Day 7, Day 14, Day 30, Day 60, and Day 90 after the procedure. |
Day 1, 3, 7, 14, 30, 60, and 90 post procedure
|
|
Number of Dressings
Временное ограничение: Within 30 days post-procedure
|
Total number of postoperative dressings required per patient in number
|
Within 30 days post-procedure
|
|
Length of Hospitalization
Временное ограничение: Up to 15 days post-procedure
|
Length of hospital stay measured in days from procedure to discharge
|
Up to 15 days post-procedure
|
|
Wound healing
Временное ограничение: From procedure to complete wound healing (up to 30 days)
|
Time to complete wound healing, defined as the number of days from the procedure to full epithelialization of the wound with absence of discharge, assessed by clinical examination.
|
From procedure to complete wound healing (up to 30 days)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Residual Abscess
Временное ограничение: Within 30 days post-procedure
|
Incidence of residual abscess, defined as the presence of a persistent or recurrent fluid collection at the original site confirmed by clinical examination and/or ultrasonography after the initial procedure.
|
Within 30 days post-procedure
|
|
FISTULA FORMATION
Временное ограничение: Within 30 days post-procedure
|
Incidence of fistula formation, defined as the development of a persistent abnormal tract with discharge from the wound site following the procedure, confirmed by clinical examination.
|
Within 30 days post-procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hassan SSU et al. (2024). Comparative study on recurrence rates: incision and drainage versus percutaneous aspiration in breast abscess. DOI: 10.54112/bcsir.v2024i1.783
- Prashanth C et al. (2024). Institutional comparative study: ultrasound-guided needle aspiration versus incision and drainage in 50 patients-success, healing, recurrence. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20241308
- Khan MH et al. (2023). Prospective comparative study: percutaneous needle aspiration versus conventional incision and drainage in 120 breast abscess patients. DOI: 10.53350/pjmhs020231712516
- Singh SP et al. (2022). Extended cohort analysis: open incision and drainage versus ultrasound-guided minimally invasive procedures in breast abscess. DOI: 10.53730/ijhs.v6nS2.6001
- Singh SP et al. (2022). Prospective cohort study: incision and drainage versus ultrasound-guided minimally invasive drainage-healing, complications, recurrence. DOI: 10.53730/ijhs.v6nS1.5857
- Reddy KS et al. (2022). Clinical comparison of incision and drainage versus percutaneous suction drainage: healing, hospital stay, and scar quality. DOI: 10.33545/surgery.2022.v6.i3a.913
- Chorma A et al. (2022). Comparative three-arm investigation: conventional incision and drainage versus percutaneous suction drainage versus ultrasound-guided aspiration. DOI: 10.22159/ajpcr.2022.v15i11.45696
- Ali MN et al. (2020). Clinical study: ultrasound-guided needle aspiration versus surgical incision and drainage-outcomes and patient selection. DOI: 10.3329/taj.v33i1.49817
- Dayal P et al. (2019). Prospective randomized controlled trial: ultrasound-guided needle aspiration versus conventional incision and drainage in 100 patients with breast abscess. DOI: 10.32553/ijmbs.v3i4.201
- Kataria R et al. (2019). Randomized controlled trial: ultrasound-guided needle aspiration versus suction catheter drainage for breast abscess. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20193682
- Oditya S et al. Comparative clinical study of conventional incision and drainage versus percutaneous suction catheter drainage in puerperal breast abscess. 2016. DOI: 10.18203/2349-2902.isj20162751
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GSVMC-INT-2024-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared due to institutional policy and patient confidentiality.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .