Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of GLP1 Agonists on Weight Loss in BBS Cohort in the UK

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yuki Heath, The Queen Elizabeth Hospital

GLP1 Agonists Once Weekly for the Treatment of Obesity in Patients With Bardet-Biedl Syndrome (BBS)

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of GLP1 agonists (weight loss jab, including Mounjaro) in patients with Bardet-Biedl Syndrome (BBS) who take GLP1 agonists to treat high body weight. The main question:

Do GLP1 agonists effectively and safely lower body weight in patients with BBS when taken long-term, compared to patients not on these medications? The investigators look at the change (%) in weight during the observational periods.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Demographics on time zero: Age, gender, Race, Body Weight (BW), Body Mass Index (BMI), Blood Pressure (clinic, DM meds), Pulse, Lipid profiles (Chol, HDL, LDL, TG), eGFR, HBA1c, (if feasible) genetic diagnosis

Primary outcome at the end of study date : Body weight change (%)

Secondary outcome at the end of study date: change in lipid (Chol, HDL, LDL, TG), Blood Pressure, DM status

Quality assurance plan: data validation will be secured due to the electronic record. The registry process was undertaken in our closed national BBS centres quality assured by multi-disciplinary team (MDT) looked after by senior specialty nurses, who followed all the patients with GLP1 agonists monthly over the telephone.

Data checks to compare data entered into the registry against predefined rules for range or consistency with other data fields in the registry.

Source data verification to assess the accuracy, completeness, or representativeness of registry data by comparing the data to external data sources.

Plan for missing data to address situations where variables are reported as missing, unavailable, non-reported, uninterpretable, or considered missing because of data inconsistency or out-of-range results: The investigators followed all the missing data by contacting patients' family doctors (GP) and their records.

Statistical analysis plan describing the analytical principles and statistical techniques to be employed in order to address the primary and secondary objectives, as specified in the study protocol or plan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All the patients with a genetic diagnosis of BBS living in the UK under the UK National BBS Centres (Birmingham and London).

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • All the adult patients with a genetic diagnosis of BBS under the national BBS centres (London and Birmingham in the UK).

Exclusion Criteria:

  • Adult patients with a genetic diagnosis of BBS under the national BBS centres (London and Birmingham in the UK) who lost follow ups or significant missing data, or BMI<30 in patients without GLP1 agonists.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Adult patients with diagnosis of BBS in national centre in the UK (London and Birmingham)
Intervention arm (BMI>30): patients with BBS treated with GLP1 agonists Control arm (BMI>30): patients with BBS without GLP1 agonists

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Weight loss change (%) at the end of study date, compared to one at the time zero
Aikaikkuna: From enrolment to the end of treatment at the end of study date up to 18 months
Change (%) of Body weight (kg) from BW at the start date of this study and BW at the end of study date
From enrolment to the end of treatment at the end of study date up to 18 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Queen Elizabeth Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Tomlinson, Professor, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Yuki Heath, Jeremy Tomlinson, Lukas Foggensteiner

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BBSGLP1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

The study protocol, Age, gender, Race, BW, BMI, BP and pulse (clinic), diabetic medications, Lipid (Chol, HDL, LDL, TG), eGFR, HBA1c, genetic diagnosis

IPD-jaon aikakehys

Beginning right after publication with no end date

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

a data sharing agreement must be signed, and those documents can be submitted via emails.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bardet-Biedlin oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa