Laajennettu pääsy Veliparibiin
perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: AbbVie
Tämä on laajennettu pääsyohjelma (EAP) kelvollisille osallistujille.
Tämä ohjelma on suunniteltu tarjoamaan pääsy veliparibiin ennen kuin paikallinen sääntelyvirasto on hyväksynyt sen.
Saatavuus riippuu alueen kelpoisuudesta.
Lääkärin on päätettävä yksittäisen potilaan sairaushistorian ja ohjelman kelpoisuuskriteerien perusteella, ylittääkö mahdollinen hyöty tutkittavan hoidon riskin.
EAP on saatavilla myös muihin käyttöaiheisiin, joissa teholle on riittävä tieteellinen perusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
- Korkea-asteen seroosi munasarjasyöpä
- Kiinteät kasvaimet, joissa on dokumentoituja BRCA-, BARD- tai PALB-soluja tai muita hyväksyttäviä DNA-mutaatioita tai poikkeavuuksia, jotka ovat tieteellisesti perusteltuja
- Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC)
- Potilaat, jotka tarvitsevat veliparibisuspensioformulaatiota
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajennettu käyttöoikeus
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
- Keskikokoinen väestö
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on uusiutunut/refraktiivinen sairaus ja hän on käyttänyt loppuun kaikki tavanomaiset hoidot.
- Potilaalla on dokumentoitu rintasyöpä (BRCA), BRCA:han liittyvä RING-domeeni (BARD) tai rintasyövän kumppani ja paikallistaja (PALB) tai muita hyväksyttäviä deoksiribonukleiinihappomutaatioita (DNA).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on kelvollinen polyadenosiinidifosfaattiriboosipolymeraasin (PARP) estäjän kliiniseen tutkimukseen.
- Potilas on aiemmin saanut PARP-estäjää samaan sairauteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C16-468
- C19-918 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AbbVie)
- C20-120 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AbbVie)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .