Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of GLP1 Agonists on Weight Loss in BBS Cohort in the UK

21. května 2026 aktualizováno: Yuki Heath, The Queen Elizabeth Hospital

GLP1 Agonists Once Weekly for the Treatment of Obesity in Patients With Bardet-Biedl Syndrome (BBS)

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of GLP1 agonists (weight loss jab, including Mounjaro) in patients with Bardet-Biedl Syndrome (BBS) who take GLP1 agonists to treat high body weight. The main question:

Do GLP1 agonists effectively and safely lower body weight in patients with BBS when taken long-term, compared to patients not on these medications? The investigators look at the change (%) in weight during the observational periods.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Demographics on time zero: Age, gender, Race, Body Weight (BW), Body Mass Index (BMI), Blood Pressure (clinic, DM meds), Pulse, Lipid profiles (Chol, HDL, LDL, TG), eGFR, HBA1c, (if feasible) genetic diagnosis

Primary outcome at the end of study date : Body weight change (%)

Secondary outcome at the end of study date: change in lipid (Chol, HDL, LDL, TG), Blood Pressure, DM status

Quality assurance plan: data validation will be secured due to the electronic record. The registry process was undertaken in our closed national BBS centres quality assured by multi-disciplinary team (MDT) looked after by senior specialty nurses, who followed all the patients with GLP1 agonists monthly over the telephone.

Data checks to compare data entered into the registry against predefined rules for range or consistency with other data fields in the registry.

Source data verification to assess the accuracy, completeness, or representativeness of registry data by comparing the data to external data sources.

Plan for missing data to address situations where variables are reported as missing, unavailable, non-reported, uninterpretable, or considered missing because of data inconsistency or out-of-range results: The investigators followed all the missing data by contacting patients' family doctors (GP) and their records.

Statistical analysis plan describing the analytical principles and statistical techniques to be employed in order to address the primary and secondary objectives, as specified in the study protocol or plan.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2GW
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All the patients with a genetic diagnosis of BBS living in the UK under the UK National BBS Centres (Birmingham and London).

Popis

Inclusion Criteria:

  • All the adult patients with a genetic diagnosis of BBS under the national BBS centres (London and Birmingham in the UK).

Exclusion Criteria:

  • Adult patients with a genetic diagnosis of BBS under the national BBS centres (London and Birmingham in the UK) who lost follow ups or significant missing data, or BMI<30 in patients without GLP1 agonists.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Adult patients with diagnosis of BBS in national centre in the UK (London and Birmingham)
Intervention arm (BMI>30): patients with BBS treated with GLP1 agonists Control arm (BMI>30): patients with BBS without GLP1 agonists

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weight loss change (%) at the end of study date, compared to one at the time zero
Časové okno: From enrolment to the end of treatment at the end of study date up to 18 months
Change (%) of Body weight (kg) from BW at the start date of this study and BW at the end of study date
From enrolment to the end of treatment at the end of study date up to 18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Queen Elizabeth Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Tomlinson, Professor, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Yuki Heath, Jeremy Tomlinson, Lukas Foggensteiner

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBSGLP1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The study protocol, Age, gender, Race, BW, BMI, BP and pulse (clinic), diabetic medications, Lipid (Chol, HDL, LDL, TG), eGFR, HBA1c, genetic diagnosis

Časový rámec sdílení IPD

Beginning right after publication with no end date

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

a data sharing agreement must be signed, and those documents can be submitted via emails.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bardet-Biedlův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit