Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of GLP1 Agonists on Weight Loss in BBS Cohort in the UK

21. maj 2026 opdateret af: Yuki Heath, The Queen Elizabeth Hospital

GLP1 Agonists Once Weekly for the Treatment of Obesity in Patients With Bardet-Biedl Syndrome (BBS)

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of GLP1 agonists (weight loss jab, including Mounjaro) in patients with Bardet-Biedl Syndrome (BBS) who take GLP1 agonists to treat high body weight. The main question:

Do GLP1 agonists effectively and safely lower body weight in patients with BBS when taken long-term, compared to patients not on these medications? The investigators look at the change (%) in weight during the observational periods.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Demographics on time zero: Age, gender, Race, Body Weight (BW), Body Mass Index (BMI), Blood Pressure (clinic, DM meds), Pulse, Lipid profiles (Chol, HDL, LDL, TG), eGFR, HBA1c, (if feasible) genetic diagnosis

Primary outcome at the end of study date : Body weight change (%)

Secondary outcome at the end of study date: change in lipid (Chol, HDL, LDL, TG), Blood Pressure, DM status

Quality assurance plan: data validation will be secured due to the electronic record. The registry process was undertaken in our closed national BBS centres quality assured by multi-disciplinary team (MDT) looked after by senior specialty nurses, who followed all the patients with GLP1 agonists monthly over the telephone.

Data checks to compare data entered into the registry against predefined rules for range or consistency with other data fields in the registry.

Source data verification to assess the accuracy, completeness, or representativeness of registry data by comparing the data to external data sources.

Plan for missing data to address situations where variables are reported as missing, unavailable, non-reported, uninterpretable, or considered missing because of data inconsistency or out-of-range results: The investigators followed all the missing data by contacting patients' family doctors (GP) and their records.

Statistical analysis plan describing the analytical principles and statistical techniques to be employed in order to address the primary and secondary objectives, as specified in the study protocol or plan.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All the patients with a genetic diagnosis of BBS living in the UK under the UK National BBS Centres (Birmingham and London).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All the adult patients with a genetic diagnosis of BBS under the national BBS centres (London and Birmingham in the UK).

Exclusion Criteria:

  • Adult patients with a genetic diagnosis of BBS under the national BBS centres (London and Birmingham in the UK) who lost follow ups or significant missing data, or BMI<30 in patients without GLP1 agonists.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Adult patients with diagnosis of BBS in national centre in the UK (London and Birmingham)
Intervention arm (BMI>30): patients with BBS treated with GLP1 agonists Control arm (BMI>30): patients with BBS without GLP1 agonists

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Weight loss change (%) at the end of study date, compared to one at the time zero
Tidsramme: From enrolment to the end of treatment at the end of study date up to 18 months
Change (%) of Body weight (kg) from BW at the start date of this study and BW at the end of study date
From enrolment to the end of treatment at the end of study date up to 18 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Queen Elizabeth Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy Tomlinson, Professor, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Yuki Heath, Jeremy Tomlinson, Lukas Foggensteiner

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBSGLP1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The study protocol, Age, gender, Race, BW, BMI, BP and pulse (clinic), diabetic medications, Lipid (Chol, HDL, LDL, TG), eGFR, HBA1c, genetic diagnosis

IPD-delingstidsramme

Beginning right after publication with no end date

IPD-delingsadgangskriterier

a data sharing agreement must be signed, and those documents can be submitted via emails.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bardet-Biedl syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner