Tulevaisuuden reaalimaailman monikeskusmarkkinoiden jälkeinen havainnointiarvio ylikyllästyneestä O2-hoidosta TherOx® Downstream® -järjestelmällä (REAL)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset.
2. Esiintyy anteriorinen akuutti ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (> 1 mm ST-segmentin nousu kahdessa tai useammassa vierekkäisessä johdossa V1:n ja V4:n välillä).
3. Ensisijaisen stentoidun infarktiin liittyvän leesion (leesion) on oltava proksimaalisessa ja/tai LAD-sepelvaltimossa (muita vaurioita voidaan hoitaa, jos se on kliinisesti aiheellista).
4. Onnistunut angioplastia 6 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, kuten dokumentoitu
5. Potilaalle tai hänen laillisesti valtuutetulle edustajalleen on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän hyväksyy sen ehdot ja hänelle on annettu ja allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus, jonka on hyväksynyt asianomainen Institutional Review Board (IRB).
6. Potilas ja hänen lääkärinsä hyväksyvät kaikki vaaditut seurantatoimenpiteet ja käynnit.

Poissulkemiskriteerit:

1. Toisen tupen samansuuntainen asettaminen yhteen reisivaltimoon superkyllästetyllä happiterapialla on ehdottomasti vasta-aiheista.
2. Aortansisäisen ilmapallopumpun läsnäolo.
3. Proksimaalinen sepelvaltimon ahtauma, joka rajoittaisi virtausta SSO2-katetrin ollessa paikallaan
4. Intervention jälkeinen stentamaton sepelvaltimon dissektio tai perforaatio.
5. Sydämen läppästenoosi tai vajaatoiminta, perikardiaalinen sairaus tai ei-iskeeminen kardiomyopatia.
6. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
7. Kardiogeeninen sokki.
8. Potilaat, joille antikoagulaatiohoito on vasta-aiheinen.
9. Potilaat, joilla on kammion pseudoaneurysma, VSD tai vaikea mitraaliläpän regurgitaatio (papillaarilihaksen repeämän kanssa tai ilman).
10. Hemoglobiini < 10 g/dl.
11. Ruoansulatuskanavan tai sukuelinten verenvuoto viimeisen kahden kuukauden aikana tai mikä tahansa suuri leikkaus (mukaan lukien CABG) kuuden viikon kuluessa toimenpiteestä.
12. Potilaat, joilla on aktiivinen COVID-19-infektio.