Assessment of a New Tool to Measure Tongue Muscle Function (TOM1)
The Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) is currently the reference tool for assessing tongue muscle function, measuring the pressure exerted by the tongue on an air-filled bulb. However, several limitations reduce its precision and clinical relevance. To overcome these, the TOngue Manometer (TOM) has been developed. This crossover study compares the two devices in healthy adults, hypothesizing that the TOM's interface will enable participants to produce higher maximal tongue pressure and endurance values, closer to their ground truth.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre Cnockaert, MSc
- Puhelinnumero: +32478136109
- Sähköposti: pierre.cnockaert@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC) - UCLouvain; Lung, Nose, and Skin (LUNS) lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Cnockaert, MSc
- Sähköposti: pierre.cnockaert@outlook.com
-
Päätutkija:
- Pierre Cnockaert, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being a healthy adult aged 18 to 65 years old
- Being able to understand and speak French
Exclusion Criteria:
- Being diagnosed with a cardiorespiratory or neuromuscular disease
- Being diagnosed with obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome
- Any reason preventing the participant from completing the measurement protocol (e.g., oral pain, severe cognitive impairment, lack of cooperation, illiteracy)
- Being involved in an oropharyngeal rehabilitation program
- Having dysphagia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TOM session
|
New, lab-made device |
|
Active Comparator: IOPI session
|
The device currently identified as gold standard for tongue muscles assessment |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tongue Pmax in elevation (pElev)
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 14 months
|
Tongue maximal pressure (kPa) in elevation, either with the TOM or the IOPI, depending on the visit and the randomization order |
Throughout the entire study, approximately during 14 months
|
|
Tongue endurance in elevation (eElev)
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 14 months
|
Endurance time (sec.), i.e., time during which the tongue can sustain 50% of its Pmax in elevation, measured either with the TOM or the IOPI, depending on the visit and the randomization order |
Throughout the entire study, approximately during 14 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body mass index (kg/m^2)
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 14 months
|
Throughout the entire study, approximately during 14 months
|
|
|
Mouth, tongue, and face assessment test (through MBLF test)
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 14 months
|
This test (MBLF test, for 'test de motricité bucco-linguo-faciale') features an assessment of several muscles (e.g., lips, tongue, and face area) that are assessed on a scale from 0 (no contraction / severe asymmetry) to 3 (normal contraction / complete symmetry). |
Throughout the entire study, approximately during 14 months
|
|
Mouth breathing questionnaire
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 14 months
|
A score 0-3 suggests high likelihood of habitual nose breathing; 4-7 a suspicion of mouth breathing; 8 or higher a high likelihood of habitual mouth breathing |
Throughout the entire study, approximately during 14 months
|
|
Tongue thickness (POCUS)
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 14 months
|
A submental and neck ultrasound will be performed to assess tongue muscles thickness (cm) |
Throughout the entire study, approximately during 14 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: William Poncin, PhD, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .