Assessment of a New Tool to Measure Tongue Muscle Function (TOM1)
28 maggio 2026 aggiornato da: Université Catholique de Louvain
The Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) is currently the reference tool for assessing tongue muscle function, measuring the pressure exerted by the tongue on an air-filled bulb.
However, several limitations reduce its precision and clinical relevance.
To overcome these, the TOngue Manometer (TOM) has been developed.
This crossover study compares the two devices in healthy adults, hypothesizing that the TOM's interface will enable participants to produce higher maximal tongue pressure and endurance values, closer to their ground truth.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pierre Cnockaert, MSc
- Numero di telefono: +32478136109
- Email: pierre.cnockaert@outlook.com
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC) - UCLouvain; Lung, Nose, and Skin (LUNS) lab
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Contatto:
- Pierre Cnockaert, MSc
- Email: pierre.cnockaert@outlook.com
-
Investigatore principale:
- Pierre Cnockaert, MSc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being a healthy adult aged 18 to 65 years old
- Being able to understand and speak French
Exclusion Criteria:
- Being diagnosed with a cardiorespiratory or neuromuscular disease
- Being diagnosed with obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome
- Any reason preventing the participant from completing the measurement protocol (e.g., oral pain, severe cognitive impairment, lack of cooperation, illiteracy)
- Being involved in an oropharyngeal rehabilitation program
- Having dysphagia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TOM session
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New, lab-made device
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Comparatore attivo: IOPI session
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The device currently identified as gold standard for tongue muscles assessment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tongue Pmax in elevation (pElev)
Lasso di tempo: Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Tongue maximal pressure (kPa) in elevation, either with the TOM or the IOPI, depending on the visit and the randomization order
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Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Tongue endurance in elevation (eElev)
Lasso di tempo: Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Endurance time (sec.),
i.e., time during which the tongue can sustain 50% of its Pmax in elevation, measured either with the TOM or the IOPI, depending on the visit and the randomization order
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Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Body mass index (kg/m^2)
Lasso di tempo: Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Mouth, tongue, and face assessment test (through MBLF test)
Lasso di tempo: Throughout the entire study, approximately during 14 months
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This test (MBLF test, for 'test de motricité bucco-linguo-faciale') features an assessment of several muscles (e.g., lips, tongue, and face area) that are assessed on a scale from 0 (no contraction / severe asymmetry) to 3 (normal contraction / complete symmetry).
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Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Mouth breathing questionnaire
Lasso di tempo: Throughout the entire study, approximately during 14 months
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A score 0-3 suggests high likelihood of habitual nose breathing; 4-7 a suspicion of mouth breathing; 8 or higher a high likelihood of habitual mouth breathing
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Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Tongue thickness (POCUS)
Lasso di tempo: Throughout the entire study, approximately during 14 months
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A submental and neck ultrasound will be performed to assess tongue muscles thickness (cm)
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Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: William Poncin, PhD, Université Catholique de Louvain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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