Assessment of a New Tool to Measure Tongue Muscle Function (TOM1)
The Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) is currently the reference tool for assessing tongue muscle function, measuring the pressure exerted by the tongue on an air-filled bulb. However, several limitations reduce its precision and clinical relevance. To overcome these, the TOngue Manometer (TOM) has been developed. This crossover study compares the two devices in healthy adults, hypothesizing that the TOM's interface will enable participants to produce higher maximal tongue pressure and endurance values, closer to their ground truth.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre Cnockaert, MSc
- Número de telefone: +32478136109
- E-mail: pierre.cnockaert@outlook.com
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC) - UCLouvain; Lung, Nose, and Skin (LUNS) lab
-
Contato:
- Pierre Cnockaert, MSc
- E-mail: pierre.cnockaert@outlook.com
-
Investigador principal:
- Pierre Cnockaert, MSc
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being a healthy adult aged 18 to 65 years old
- Being able to understand and speak French
Exclusion Criteria:
- Being diagnosed with a cardiorespiratory or neuromuscular disease
- Being diagnosed with obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome
- Any reason preventing the participant from completing the measurement protocol (e.g., oral pain, severe cognitive impairment, lack of cooperation, illiteracy)
- Being involved in an oropharyngeal rehabilitation program
- Having dysphagia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TOM session
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New, lab-made device |
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Comparador Ativo: IOPI session
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The device currently identified as gold standard for tongue muscles assessment |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tongue Pmax in elevation (pElev)
Prazo: Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Tongue maximal pressure (kPa) in elevation, either with the TOM or the IOPI, depending on the visit and the randomization order |
Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Tongue endurance in elevation (eElev)
Prazo: Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Endurance time (sec.), i.e., time during which the tongue can sustain 50% of its Pmax in elevation, measured either with the TOM or the IOPI, depending on the visit and the randomization order |
Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body mass index (kg/m^2)
Prazo: Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Mouth, tongue, and face assessment test (through MBLF test)
Prazo: Throughout the entire study, approximately during 14 months
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This test (MBLF test, for 'test de motricité bucco-linguo-faciale') features an assessment of several muscles (e.g., lips, tongue, and face area) that are assessed on a scale from 0 (no contraction / severe asymmetry) to 3 (normal contraction / complete symmetry). |
Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Mouth breathing questionnaire
Prazo: Throughout the entire study, approximately during 14 months
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A score 0-3 suggests high likelihood of habitual nose breathing; 4-7 a suspicion of mouth breathing; 8 or higher a high likelihood of habitual mouth breathing |
Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Tongue thickness (POCUS)
Prazo: Throughout the entire study, approximately during 14 months
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A submental and neck ultrasound will be performed to assess tongue muscles thickness (cm) |
Throughout the entire study, approximately during 14 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: William Poncin, PhD, Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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