- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07643675
Glycine Supplementation Improves Cognitive Performance in Mexican Older Adults (Glycine)
The purpose of this study was to evaluate the effects of daily glycine supplementation on metabolic health and cognitive performance in older adults. Over a period of six months, participants received 1,000 mg of glycine per day to determine if this amino acid could improve markers of insulin resistance, glucose metabolism, and cognitive functions such as memory and executive tasks.
The research aimed to identify whether this nutritional intervention provides a safe and effective strategy to support healthy aging, focusing on the link between metabolic balance and brain health in the elderly population.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
State of Mexico
-
México, State of Mexico, Meksiko, 01710
- Escuela Superior de Medicina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-Individuals across all nutritional statuses according to Body Mass Index (BMI): underweight, normal weight, overweight, and obesity.
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant comorbidities (requiring patient hospitalization or a diagnosis of any infectious/contagious disease).
- Consumption of polyphenol-based supplements or herbal blends within the two weeks prior to the study.
- Mental incapacity.
- Lack of willingness.
- Language barriers that prevent adequate understanding or co-operation.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glycine group
Participants received an oral daily dose of 1,000 mg of glycine for a duration of 6 months to evaluate metabolic and cognitive outcomes.
|
Oral supplementation of glycine at a dose of 1,000 mg per day, administered daily over a 6-month period.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) levels
Aikaikkuna: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Serum concentrations of Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) measured via ELISA.
Unit of Measure: pg/mL
|
Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cognitive performance evaluated by the Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Aikaikkuna: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Cognitive performance assessed using the Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Total scores range from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive performance.
|
Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cognitive performance evaluated byMini-Mental State Examination (MMSE).
Aikaikkuna: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Cognitive performance assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE). Total scores range from o 27 - 30 points: Normal (No cognitive impairment).
|
Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brenda Sarahí BS Beristain Lujano, MSc, Escuela Superior de Medicina IPN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Metabolinen oireyhtymä
- Tulehdus
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Aminohapot
- Glysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGDFF/DIR/CEI/232/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .