- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07643675
Glycine Supplementation Improves Cognitive Performance in Mexican Older Adults (Glycine)
The purpose of this study was to evaluate the effects of daily glycine supplementation on metabolic health and cognitive performance in older adults. Over a period of six months, participants received 1,000 mg of glycine per day to determine if this amino acid could improve markers of insulin resistance, glucose metabolism, and cognitive functions such as memory and executive tasks.
The research aimed to identify whether this nutritional intervention provides a safe and effective strategy to support healthy aging, focusing on the link between metabolic balance and brain health in the elderly population.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
State of Mexico
-
México, State of Mexico, Mexico, 01710
- Escuela Superior de Medicina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-Individuals across all nutritional statuses according to Body Mass Index (BMI): underweight, normal weight, overweight, and obesity.
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant comorbidities (requiring patient hospitalization or a diagnosis of any infectious/contagious disease).
- Consumption of polyphenol-based supplements or herbal blends within the two weeks prior to the study.
- Mental incapacity.
- Lack of willingness.
- Language barriers that prevent adequate understanding or co-operation.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glycine group
Participants received an oral daily dose of 1,000 mg of glycine for a duration of 6 months to evaluate metabolic and cognitive outcomes.
|
Oral supplementation of glycine at a dose of 1,000 mg per day, administered daily over a 6-month period.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) levels
Tidsramme: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Serum concentrations of Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) measured via ELISA.
Unit of Measure: pg/mL
|
Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cognitive performance evaluated by the Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Tidsramme: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Cognitive performance assessed using the Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Total scores range from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive performance.
|
Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cognitive performance evaluated byMini-Mental State Examination (MMSE).
Tidsramme: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Cognitive performance assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE). Total scores range from o 27 - 30 points: Normal (No cognitive impairment).
|
Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brenda Sarahí BS Beristain Lujano, MSc, Escuela Superior de Medicina IPN
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Kognitiv dysfunksjon
- Metabolsk syndrom
- Betennelse
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Aminosyrer
- Glycin
Andre studie-ID-numre
- HGDFF/DIR/CEI/232/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .