- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07643675
Glycine Supplementation Improves Cognitive Performance in Mexican Older Adults (Glycine)
The purpose of this study was to evaluate the effects of daily glycine supplementation on metabolic health and cognitive performance in older adults. Over a period of six months, participants received 1,000 mg of glycine per day to determine if this amino acid could improve markers of insulin resistance, glucose metabolism, and cognitive functions such as memory and executive tasks.
The research aimed to identify whether this nutritional intervention provides a safe and effective strategy to support healthy aging, focusing on the link between metabolic balance and brain health in the elderly population.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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State of Mexico
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México, State of Mexico, México, 01710
- Escuela Superior de Medicina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
-Individuals across all nutritional statuses according to Body Mass Index (BMI): underweight, normal weight, overweight, and obesity.
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant comorbidities (requiring patient hospitalization or a diagnosis of any infectious/contagious disease).
- Consumption of polyphenol-based supplements or herbal blends within the two weeks prior to the study.
- Mental incapacity.
- Lack of willingness.
- Language barriers that prevent adequate understanding or co-operation.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Glycine group
Participants received an oral daily dose of 1,000 mg of glycine for a duration of 6 months to evaluate metabolic and cognitive outcomes.
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Oral supplementation of glycine at a dose of 1,000 mg per day, administered daily over a 6-month period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) levels
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
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Serum concentrations of Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) measured via ELISA.
Unit of Measure: pg/mL
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Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognitive performance evaluated by the Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
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Cognitive performance assessed using the Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Total scores range from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive performance.
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Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognitive performance evaluated byMini-Mental State Examination (MMSE).
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
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Cognitive performance assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE). Total scores range from o 27 - 30 points: Normal (No cognitive impairment).
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Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brenda Sarahí BS Beristain Lujano, MSc, Escuela Superior de Medicina IPN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Trastornos cognitivos
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Disfunción congnitiva
- Síndrome metabólico
- Inflamación
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Aminoácidos
- Glicina
Otros números de identificación del estudio
- HGDFF/DIR/CEI/232/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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