- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07643675
Glycine Supplementation Improves Cognitive Performance in Mexican Older Adults (Glycine)
The purpose of this study was to evaluate the effects of daily glycine supplementation on metabolic health and cognitive performance in older adults. Over a period of six months, participants received 1,000 mg of glycine per day to determine if this amino acid could improve markers of insulin resistance, glucose metabolism, and cognitive functions such as memory and executive tasks.
The research aimed to identify whether this nutritional intervention provides a safe and effective strategy to support healthy aging, focusing on the link between metabolic balance and brain health in the elderly population.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
State of Mexico
-
México, State of Mexico, Mexikó, 01710
- Escuela Superior de Medicina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
-Individuals across all nutritional statuses according to Body Mass Index (BMI): underweight, normal weight, overweight, and obesity.
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant comorbidities (requiring patient hospitalization or a diagnosis of any infectious/contagious disease).
- Consumption of polyphenol-based supplements or herbal blends within the two weeks prior to the study.
- Mental incapacity.
- Lack of willingness.
- Language barriers that prevent adequate understanding or co-operation.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Glycine group
Participants received an oral daily dose of 1,000 mg of glycine for a duration of 6 months to evaluate metabolic and cognitive outcomes.
|
Oral supplementation of glycine at a dose of 1,000 mg per day, administered daily over a 6-month period.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) levels
Időkeret: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Serum concentrations of Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) measured via ELISA.
Unit of Measure: pg/mL
|
Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cognitive performance evaluated by the Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Időkeret: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Cognitive performance assessed using the Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Total scores range from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive performance.
|
Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cognitive performance evaluated byMini-Mental State Examination (MMSE).
Időkeret: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Cognitive performance assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE). Total scores range from o 27 - 30 points: Normal (No cognitive impairment).
|
Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brenda Sarahí BS Beristain Lujano, MSc, Escuela Superior de Medicina IPN
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Anyagcsere-betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Kogníciós zavarok
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Kognitív diszfunkció
- Metabolikus szindróma
- Gyulladás
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Aminosavak
- Glicin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HGDFF/DIR/CEI/232/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .