- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07643675
Glycine Supplementation Improves Cognitive Performance in Mexican Older Adults (Glycine)
The purpose of this study was to evaluate the effects of daily glycine supplementation on metabolic health and cognitive performance in older adults. Over a period of six months, participants received 1,000 mg of glycine per day to determine if this amino acid could improve markers of insulin resistance, glucose metabolism, and cognitive functions such as memory and executive tasks.
The research aimed to identify whether this nutritional intervention provides a safe and effective strategy to support healthy aging, focusing on the link between metabolic balance and brain health in the elderly population.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
State of Mexico
-
México, State of Mexico, Mexiko, 01710
- Escuela Superior de Medicina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
-Individuals across all nutritional statuses according to Body Mass Index (BMI): underweight, normal weight, overweight, and obesity.
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant comorbidities (requiring patient hospitalization or a diagnosis of any infectious/contagious disease).
- Consumption of polyphenol-based supplements or herbal blends within the two weeks prior to the study.
- Mental incapacity.
- Lack of willingness.
- Language barriers that prevent adequate understanding or co-operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glycine group
Participants received an oral daily dose of 1,000 mg of glycine for a duration of 6 months to evaluate metabolic and cognitive outcomes.
|
Oral supplementation of glycine at a dose of 1,000 mg per day, administered daily over a 6-month period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) levels
Tidsram: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Serum concentrations of Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) measured via ELISA.
Unit of Measure: pg/mL
|
Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cognitive performance evaluated by the Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Tidsram: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Cognitive performance assessed using the Cognitive performance was assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Total scores range from 0 to 30, where higher scores indicate better cognitive performance.
|
Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cognitive performance evaluated byMini-Mental State Examination (MMSE).
Tidsram: Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Cognitive performance assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE). Total scores range from o 27 - 30 points: Normal (No cognitive impairment).
|
Baseline (T0), 3 months (T3) and 6 months (T6)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brenda Sarahí BS Beristain Lujano, MSc, Escuela Superior de Medicina IPN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Störningar i glukosmetabolism
- Kognitionsstörningar
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Kognitiv dysfunktion
- Metaboliskt syndrom
- Inflammation
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Aminosyror
- Glycin
Andra studie-ID-nummer
- HGDFF/DIR/CEI/232/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .