Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAV:n ilmaantuvuuden vähentäminen vastasyntyneiden osastoilla (INBERNAV-Neo) (INBERNAV-Neo)

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Maria Cruz López Herrera, Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Todennusperusteisen, paketoitujen toimenpiteiden arviointi hengityskoneen avulla hoidettujen vastasyntyneiden keuhkokuumeen ilmaantuvuuden vähentämiseksi vastasyntyneiden osastoilla (INBERNAV-Neo)

Tämän projektin tavoitteena on saavuttaa hyödylliset, yleismaailmalliset ja standardoidut määritelmät ventilatoriin liittyvän keuhkokuumeen diagnosoimiseksi ja ehkäisemiseksi vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU). Tätä varten on kehitetty joukko suosituksia ja parhaita käytäntöjä, joihin osallistuvien yksiköiden terveydenhuollon henkilöstö koulutetaan. Nämä käytäntöohjeet sisältävät näyttöön perustuvia suosituksia päivittäiseen käytäntöön (suunhoito, imutoimenpiteet, potilaan asento...) ja ohjeita diagnosoimiseen tarkoituksena parantaa ja standardisoida kunkin yksikön tällä hetkellä suorittamaa hoitoa.

Arvioidakseen, missä määrin tämä toimenpide auttaa vähentämään ventilatoriin liittyvän keuhkokuumeen esiintyvyyttä ja minimoimaan sen vaikutuksia, suoritetaan invasiivista mekaanista hengitystä saavan potilaan seurantarekisteri. Tämä rekisteri koostuu yleisten tietojen (sukupuoli, synnytystapa, raskausaika...) keräämisestä, rekisterin aikana käytetyistä lääkkeistä (antibioottien käyttö tai ei) ja ajanjaksosta, jonka potilas on seurannassa. Jos potilaalle kehittyy keuhkokuume intubaation aikana, kerätään diagnosoimiseen tarvittavat kliiniset ja radiologiset (joissakin tapauksissa mikrobiologiset) tiedot sekä käytetty hoito.

Tutkimus koostuu useista vaiheista, mutta jos jätämme pois tiimien muodostamisen ja rakenteen, kirjallisuuskatsauksen, resurssien valmistelun ja datan käsittelyn, tutkimus koostuu 3 selkeästi erotettavissa olevasta vaiheesta, joihin potilaat sisällytetään. Ensimmäisessä vaiheessa koordinoiva tiimi antaa kunkin sairaalan tutkijoille pääsyn lomakkeisiin ja lyhyen selityksen niiden täyttämisestä, mutta ohjeistaen heitä noudattamaan tavallisia diagnostisia kriteerejä. Kun vakiintunut ajanjakso on päättynyt, koko projektiin kuuluvien NICU-yksiköiden henkilöstö koulutetaan. Lopuksi koulutusjakson jälkeen tiimit sisällyttävät koulutuksessa nähtyjen ehkäisevien toimenpiteiden ja diagnostisten kriteerien soveltamisen tavalliseen käytäntöönsä. Seuratakseen käyttäytymisen muutoksia vaiheesta toiseen, tutkijat täyttävät lomakkeita toimenpiteiden toteutuksen seuraamiseksi. Kun tämä viimeinen vaihe on suoritettu, saatuja tuloksia analysoidaan ja ehkäisyyn ja diagnostiikkaan liittyviä muutoksia arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de A Coruña
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Soledad Martinez Regueira
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana M Baña Souto
    • Albacete
      • Albacete, Albacete, Espanja, 02006
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nelia Navarro Patiño
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana Vinaixa Verges
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fatima Camba Longueira
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elisenda Moliner Calderon
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Espanja, 48903
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fernando Martin Birlanga
        • Päätutkija:
          • Maria Cruz Lopez Herrera
        • Alatutkija:
          • Patricia Sanchez Hernandez
      • Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Basurto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ainhoa Aguirre Conde
    • Burgos
      • Burgos, Burgos, Espanja, 09006
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Burgos (HUBU)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Miranda Vega
    • Caceres
      • Cáceres, Caceres, Espanja, 10003
        • Rekrytointi
        • Hospital San Pedro De Alcantara
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rebeca Martinez Fernandez
    • Cadiz
      • Cadiz, Cadiz, Espanja, 11009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paula Mendez Abad
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanja, 11407
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patricia Martin Cendon
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Gutierrez Camus
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Espanja, 20014
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Donostia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raquel Mendiola Ruiz
    • Granada
      • Granada, Granada, Espanja, 18014
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Serrano Lopez
    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Espanja, 23007
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario de Jaén
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Beatriz Jimenez Jurado
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
        • Rekrytointi
        • Hospital Materno Infantil de Gran Canaria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pedro J Cabrera Vega
    • Leon
      • León, Leon, Espanja, 24008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Leon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandra Terroba Seara
    • Lleida
      • Lleida, Lleida, Espanja, 25198
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eduard Sole Mir
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, Espanja, 28660
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario HM Monteprincipe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gerardo Romera Modamio
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elena Bergon Sendin
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Sanchez Garcia
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Elena Zamora Flores
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28027
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Felipe Garrido Martinez de Salazar
          • Puhelinnumero: 661214947
          • Sähköposti: fgarridom@unav.es
        • Päätutkija:
          • Felipe Garrido Martinez de Salazar
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Gonzalez Lopez
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Espanja, 30202
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Ramon Fernandez Fructuoso
      • Murcia, Murcia, Espanja, 30120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olga Micol Martinez
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Asier Oliver Olid
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clínica Universidad de Navarra - Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Monica Riaza Gomez
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, Espanja, 36161
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria de los Angeles Martinez Fernandez
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rosa P Arias Llorente
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Espanja, 37007
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruben Garcia Sanchez
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marta Gonzalez Fernandez-Palacios
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41014
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rocio Rodero Prieto
    • Valencia
      • Castellon, Valencia, Espanja, 12004
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Castellón
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cristina Barreira Barreal
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elena Cubells Garcia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana Gimeno Navarro
        • Alatutkija:
          • María Cernada Badía
        • Alatutkija:
          • Alejandro Pinilla González
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Espanja, 47012
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Río Hortega
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria del Mar Montejo Vicente
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Materno Infantil Miguel Servet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zenaida Galve Pradel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat espanjalaisista taso III ja II NICU-yksiköistä, joilla on keskimäärin vuosittain vähintään 5 vastasyntyneistä potilaista, jotka ovat invasiivisessa mekaanisessa hengityksessä (IMV) ≥ 48 tuntia, jotka suostuvat osallistumaan ja muodostamaan tiimejä toteuttamaan kehitettyjä parhaan käytännön kokonaisuuksia potilaiden hoidon parantamiseksi IMV:llä. Mukaan otettavat potilaat ovat vastasyntyneitä, jotka vaativat IMV:ta riippumatta syntymäpainosta tai raskausiästä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvien vastasyntyneiden teho-osastojen potilaat, jotka ovat IMV:ssä vähintään 48 tuntia, riippumatta syntymäpainosta, raskausiästä tai sairaustilasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka pysyvät IMV:ssä alle 48 tuntia.
  • Potilaan hoidosta vastaavan terveydenhuollon ammattilaisen päätös sulkea heidän osallistumisensa milloin tahansa tarpeellisuuden näkökohdista johtuen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka on otettu osallistuviin NICU-yksiköihin ja jotka tarvitsevat mekaanista hengitystukea
Käyttäytyminen: Monimuotoinen interventio vähentämään keuhkokonutulehduksen esiintyvyyttä hengityskonehoidossa kouluttamalla terveydenhuollon tiimiä spesifeissä ja yleisissä näyttöön perustuvissa hyvissä kliinisissä käytännöissä.

Bibliografinen haku ja analyysi tehokkaiden ja toteuttamiskelpoisten interventioiden ja menettelyjen tunnistamiseksi ja priorisoimiseksi. Ammattilaisten konsensus sen sovittamiseksi terveydenhuoltomme järjestelmään. Interventioalueet:

Käden hygienia: ennen ja jälkeen potilaskontaktin sekä hengityslaitteiden käsittelyn.

Intubaatio: uusi ja steriili endotrakeaalinen putki jokaisella intubaatioyrityksellä; ei kosketusta mihinkään ei-steriiliin pintaan ennen asettamista; välitä uudelleenintubaatiota; ≥ kaksi ammattilaista.

Imuto: tukos tai lisääntyneet hengityseritteet, ei koskaan rutiininomaisesti. Kaksi ammattilaista. Kaksoisimusysteemi: yksi suunonteloa ja yksi hengitysteitä varten, molemmat liitettynä suljettuun imujärjestelmään. Ennen endotrakeaalisen putken manipulointia, potilaan asennon muutosta, ekstubaatiota tai uudelleenintubaatiota.

Ruokinta: säädä välttämään suuria ruoanjämiä ja/tai vatsan turvotusta. Asento: lateraalinen asento; pää 15-30°; vasen kylki ruokinnan jälkeen. Suun hoito: Steriili vesi tai äidinmaito ennen intubaatiota; joka 4. tunti ja ennen suu-mahaletkun asettamista.

Diagnostinen testi: Tekniikka, jossa on näkösuojattu katetri
Invasiivisen tekniikan käytön avulla, jossa käytetään suojattua katetria, kontaminaation mahdollisuus ja polymikrobisen etiologian esiintyvyys vähenevät, mikä johtaa herkkään ja tarkkaan diagnoosiin. Tässä tutkimuksessa käytettyä menetelmää on aiemmin osoitettu olevan toteuttamiskelpoinen, toistettava, turvallinen ja verrattavissa bronkoskooppisiin menetelmiin lasten VAP:n tunnistamisessa, tarjoten steriilin pääsyn alahengitysteihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Monimuotoisen interventiovaikutuksen arviointi, joka perustuu hyviin kliinisiin käytäntöihin vastasyntyneiden invasiivisen hengitystuen kliinisessä hoidossa, VAP:n esiintyvyyteen Espanjan NICU-yksiköissä hoidettavien vastasyntyneiden keskuudessa.
Aikaikkuna: IMV:n aloittamisesta ekstuboinnin jälkeen lisäksi joissakin tapauksissa 2 päivää ylimääräistä seurantaa.
IMV:n aloittamisesta ekstuboinnin jälkeen lisäksi joissakin tapauksissa 2 päivää ylimääräistä seurantaa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systemaattinen kirjallisuuskatsaus parhaan saatavilla olevan tieteellisen näytön tunnistamiseksi VAP:n diagnostisten kriteerien yhdenmukaistamiseksi vastasyntyneillä ja ehdottaa näyttöön perustuvia ehkäiseviä toimenpiteitä.
Aikaikkuna: Alkukirjallisuuden keräysjakso 9 kuukautta, jota seuraa jatkuvat päivitykset kahden vuoden ajan.
Hakutoteutetaan suurimmissa biomedikaalisissa tietokannoissa (PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Scopus). Strategia käyttää MeSH- ja avainsanoja liittyen VAP:hen ja vastasyntyneiden populaatioihin, kuten "ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume", "VAP", "vastasyntynyt" ja "mekaaninen hengitystuki". Suodattimet rajoittavat tulokset englannin- ja espanjankielisiin julkaisuihin vuosilta 2015–2023, ja tuloksia päivitetään ajoittain. Sisällytetyt tutkimukset ovat satunnaistettuja kokeita, kohortti-, tapauskontrolli-, katsaus- ja meta-analyyseja, jotka arvioivat VAP:n ehkäiseviä interventioita tai diagnostisia menetelmiä vastasyntyneillä. Valitut tutkimukset tulee kuvata käytetyt menetelmät ja raportoida kvantifioitavat tulokset VAP:n ilmaantuvuudesta tai vähenemisestä. Analyysi keskittyy vastasyntyneiden hoitoon, erityisesti NICU-yksiköissä. Tämä lähestymistapa mahdollistaa korkealaatuisen näytön synteesin, standardoi kriteerit ja tunnistaa tehokkaat ehkäisevät strategiat. Katsaus dokumentoi käytännön interventiot (käsihygienia, potilaan asento, varhainen ekstubaatio) ja tietoaukot.
Alkukirjallisuuden keräysjakso 9 kuukautta, jota seuraa jatkuvat päivitykset kahden vuoden ajan.
Turvallinen ja käyttäjäystävällinen verkkopohjainen rekisterijärjestelmä (Neo-NAV) osallistuville keskustoille tallentamaan vastasyntyneiden invasiivisen mekaanisen hengityksen (ja VAP, jos esiintyy) jaksoja.
Aikaikkuna: 28 kuukautta.
Tämä rekisteri kerää demografisia, kliinisiä ja diagnostisia tietoja, mukaan lukien kliiniset, radiologiset ja mikrobiologiset kriteerit. Yhdenmukaiset lomakkeet varmistavat keskenään yhtenevän tiedonkeruun eri keskuksissa, tallentaen muuttujia kuten koodattu potilastunnus, VAP-diagnoosin päivämäärä, käytetyt kriteerit, laboratorio- ja kuvantamistulokset sekä hoidot. Koordinointitiimi valvoo ja analysoi tietoja, kommunikoi suoraan osallistuvien keskuksien kanssa ja laatii globaaleja raportteja kaikille tutkijoille. Tämä prosessi tukee diagnostisten käytäntöjen vertailua ja keskusten välisten erojen arviointia. Tietoturva ja luottamuksellisuus taataan säädösten noudattamisen, rajoitetun pääsyn ja tarkastusjärjestelmien avulla. Alusta edistää monikeskuksista yhteistyötä, parantaa VAP-seurantaa ja tehostaa NICU-laatua.
28 kuukautta.
Sertifioitu ja interaktiivinen verkkokurssi Moodle-alustalla terveydenhuollon ammattilaisten kouluttamiseksi vastasyntyneiden VAP:n standardoituun diagnosointiin ja ehkäisyyn.
Aikaikkuna: 15 kuukautta.
Kirjallisuuteen perustuen kehitetään koulutusmateriaaleja diagnoosikriteerien yhdenmukaistamiseksi ja näyttöön perustuvien ehkäisyohjeiden laatimiseksi. Kurssi sisältää moduuleita vastasyntyneiden VAP:n määritelmästä ja epidemiologiasta, yhteisistä diagnoosikriteereistä (kliiniset, radiologiset ja mikrobiologiset) sekä näyttöön perustuvista ehkäisymenetelmistä, kuten käsihygieniasta, ventilaattorihoidosta, potilaan asennoista ja vieroituksesta. Lisäaiheita ovat toteutus, tiedon tallentaminen ja laadunvalvonta. Alusta tarjoaa multimediasisältöjä, foorumeita, protokollia ja sertifiointiarviointeja, asiantuntijavalidoinnin, opetus-suunnittelun, pilottitestauksen ja jatkuvan hiomisen. Osallistujat saavat metodologista ja teknistä tukea koko kuukauden keston omaavan kurssin ajan sekä pääsyn materiaaleihin ja foorumeihin toistaiseksi. Saatetaan järjestää seitsemän erillistä toteutusta varmistamaan täydellinen henkilöstökoulutus kaikissa osallistuvissa keskuksissa.
15 kuukautta.
Tarjota tietoa ja koulutusta teleskooppikatetritekniikoiden käytöstä diagnostisia tarkoituksia varten.
Aikaikkuna: 15 kuukautta.
Diagnoosikriteerien yhdenmukaistamisen ja ehkäisevien toimenpiteiden lisäksi mikrobiologisen diagnoosin koulutus teleskooppikatetrin avulla on erityinen osa, joka on integroitu hankkeen koulutusohjelmaan. Tätä tekniikkaa pidetään tällä hetkellä sopivimpana tarkkojen diagnoosien varmistamiseksi, ja se osoittaa suurempaa herkkyyttä verrattuna muihin laajemmin käytettyihin menetelmiin. Tätä osaa käsitellään verkkokurssilla yksityiskohtaisen videotutorian, standardoidun protokollan ja tärkeimpiä käsitteitä esittelevän infografian avulla. Tämän tekniikan käyttöönotto rutiinikäytännössä sairaaloissa (tapauksissa, joissa sitä ei aiemmin ollut otettu käyttöön) arvioidaan Neo-NAV-rekisterijärjestelmässä raportoitujen tietojen perusteella.
15 kuukautta.
Kehitetään Neo-NAV-alustaan erillinen osio, jossa kunkin osallistuvan sairaalan toteuttamat ennaltaehkäisevät toimenpiteet vastasyntyneiden VAP:ia vastaan voidaan tallentaa.
Aikaikkuna: 20 kuukauden jakson aikana neljän kuukauden välein.
Osallistuvien keskusten yhteistyössä olevat tutkijat syöttävät standardoituja tietoja ehkäisevien toimenpiteiden noudattamisesta ja tehokkuudesta neljän kuukauden välein, mukaan lukien käsihygienia, hengityskoneen piirien hoito, keuhkoputken hoito, potilaan asento ja muut. Alustavassa kokouksessa, ennen koulutuksen alkamista, keskusten tulee rekisteröidä kaikki käytössä olevat VAP:ia ehkäisevät toimenpiteet ja antaa tietoa olemassa olevista protokollista intubaatiota, ekstubaatiota ja puhdistuskäytäntöjä varten. Seuraavissa kokouksissa keskusten tulee päivittää alustaan kaikki toteutetut muutokset. Tämä prosessi mahdollistaa käytäntömuutosten seurannan ja niiden vaikutuksen kirjattuihin keuhkokuumejaksoihin.
20 kuukauden jakson aikana neljän kuukauden välein.
VAP:n määritelmän standardointi vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
Immenäisikäisten keuhkokuumeen (VAP) diagnostiikkakäytännöt dokumentoidaan systemaattisesti osallistuvissa sairaaloissa ennalta toteutettavaan interventioon valmistautumisen aikana. Tämä prosessi sisältää tallentamisen Neo-NAV-alustan kautta kliinisten, radiologisten ja/tai mikrobiologisten kriteerien käyttöä ja tiheyttä, joita säännöllisesti käytetään diagnoosia varten, sekä täydentävän tiedon keräämisen erityisesti suunniteltujen kyselyjen avulla. Tämä luo perustason viitteen, johon tulevia diagnostiikan standardointia ja parantamista tavoittelevia interventioita voidaan arvioida, ja mahdollistaa myös eri laitosten välisen vaihtelun diagnostiikkamenetelmissä sekä käytettyjen kriteerien yhdenmukaisuuden karakterisoinnin.
6 kuukautta.
Antibioottien käyttötietojen kerääminen ja analysointi vastasyntyneiden VAP:n hoidossa.
Aikaikkuna: 28 kuukautta.
Tämä järjestelmä tallentaa sekä empiiriset että lopulliset antibioottihoidot, jotka on määrätty epäillylle VAP:lle, mukaan lukien annosteltu lääke ja hoidon kesto, kun potilas on edelleen invasiivisessa mekaanisessa hengityksessä (IMV). Lisäksi kaikki IMV:n aikana annetut antibioottihoidet, jotka eivät liity VAP:hen, dokumentoidaan.
28 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital Arnau de Vilanova
Hospital Donostia
Salamanca University Hospital
Carlos III Health Institute
Hospital de Basurto
Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital Universitario La Fe
European Union
Hospital General Universitario Santa Lucia
Hospital Universitario La Paz
Hospital del Rio Hortega
Hospital Universitario Central de Asturias
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Hospital San Pedro de Alcantara
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
Hospital Clinico Universitario de Santiago
Hospital Universitari de la Vall de Hebron
Hospital Universitario Puerta del Mar
Hospital Universitario de Burgos
Hospital of Navarra
University Hospital Virgen de las Nieves
Hospital HM Montepríncipe
Hospital General Universitario de Castellón
Hospital Clínico Universitario de Valencia
Hospital Materno-Infantil de Málaga
Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
Complejo Hospitalario de Jaen
Red Salud Materno Infantil y del Desarrollo
Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
Hospital Universitario Virgen del Rocio
Hospital Universitario de Jerez de la Frontera
Hospital Materno-Infantil de Canarias. Las Palmas de Gran Canaria. Spain

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maria Cruz Lopez Herrera, Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INBERNAV-Neo-21/01513
  • PI2024002 (Muu tunniste: CEIm Euskadi)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa