The Impact of Symptom Management Nursing Intervention on the QoL of Patients With Advanced Lung Cancer: Mediation of Self-management Efficacy and Regulation of Psychological Resilience
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jie Zeng
Dahua Hospital, Xuhui District, Shanghai
Symptom management nursing intervention can improve the self-management efficacy, psychological resilience, and QoL of patients with advanced lung cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Self management efficacy is an important mediating variable in the impact of Symptom management nursing intervention on patients' quality of life.
Psychological resilience plays a negative moderating role in the effect of Symptom management nursing intervention.
Late stage lung cancer patients with low psychological resilience can obtain more significant self management efficacy and quality of life improvement from Symptom management nursing intervention, and are the key beneficiaries of the intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200031
- Dahua Hospital, Xuhui District, Shanghai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- According to the diagnostic criteria of primary lung cancer [9], the clinical stage was stage ⅢB-Ⅳ
- aged 18-75 years old
- Karnofsky performance status (KPS) ≥60 and expected survival ≥3 months
- Patients had clear consciousness and normal cognitive function, and could complete the questionnaire independently or with the assistance of the researcher
- have basic communication skills and can cooperate to complete the whole intervention
- Patients or their families informed and signed the consent form.
Exclusion Criteria:
- primary malignant tumors in other parts
- history of severe heart, liver, kidney and other important organ failure, severe infection or mental illness
- Unable to cooperate with the study due to cognitive impairment, visual and hearing impairment
- participating in other similar nursing intervention studies.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Routine nursing group
Patients in the routine group were given routine care, including disease monitoring, medication care, diet and nutrition guidance, basic life care, routine health education on admission and discharge, symptomatic treatment of patients' discomfort symptoms, telephone follow-up twice a week to understand the patient's condition, and no systematic and personalized SM nursing intervention.
|
Patients in the routine group were given routine care, including disease monitoring, medication care, diet and nutrition guidance, basic life care, routine health education on admission and discharge, symptomatic treatment of patients' discomfort symptoms, telephone follow-up twice a week to understand the patient's condition, and no systematic and personalized SM nursing intervention.
|
|
Muut: standardized systematic SM nursing group
On the basis of routine nursing, implementation of systematic SM nursing intervention for 8 weeks, the specific content is as follows: (1) The intervention group was established.
(2) Baseline assessment and file establishment (within 24 hours of admission).(3)
Implementation of core intervention (1st to 8th week).
|
On the basis of routine nursing, implementation of systematic SM nursing intervention for 8 weeks, the specific content is as follows: (1) The intervention group was established.
(2) Baseline assessment and file establishment (within 24 hours of admission).(3)
Implementation of core intervention (1st to 8th week).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) Scale
Aikaikkuna: Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) scale will be used to assess changes in quality of life in patients with advanced lung cancer.
The scale consists of 36 items across five domains: physical health status, social and family conditions, emotional well-being, functional capability, and lung cancer-specific supplementary concerns.
Each item is scored on a 0-4 Likert scale, with total scores ranging from 0 to 144.
Higher scores indicate better quality of life.
The scale has demonstrated good reliability and validity in Chinese populations (Cronbach's α = 0.88-0.92).
|
Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Self-Management Efficacy as measured by the Strategies Used by People to Promote Health (SUPPH) Scale
Aikaikkuna: Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
The SUPPH scale will be used to assess changes in disease self-management efficacy.
The scale includes 28 items across three dimensions: Positive Attitude, Self-Applied Stress Reduction, and Independent Decision-Making.
Each item is scored on a 1-5 Likert scale, with total scores ranging from 28 to 140.
Higher scores indicate greater self-management efficacy.
The Chinese version has excellent reliability (Cronbach's α = 0.96 for the total scale).
|
Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
|
Change in Psychological Resilience as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
The CD-RISC will be used to assess changes in psychological resilience.
The scale measures three dimensions-Tenacity, Self-Improvement, and Optimism-using 25 items.
Each item is rated on a 0-4 scale, with total scores ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate stronger psychological resilience.
The Chinese version has demonstrated good reliability (Cronbach's α = 0.91).
|
Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediating Effect of Self-Management Efficacy on the Relationship between Symptom Management Intervention and Quality of Life
Aikaikkuna: Assessed at 8 weeks (post-intervention) using post-intervention scores
|
This outcome will examine whether self-management efficacy (SUPPH score) mediates the relationship between the symptom management nursing intervention (group assignment) and quality of life (FACT-L score).
The mediating effect will be analyzed using the PROCESS macro with bootstrap resampling (5,000 iterations).
Indirect effect, direct effect, and total effect will be calculated with 95% confidence intervals.
An effect is considered significant if the 95% CI does not include zero.
|
Assessed at 8 weeks (post-intervention) using post-intervention scores
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230509
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .