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The Impact of Symptom Management Nursing Intervention on the QoL of Patients With Advanced Lung Cancer: Mediation of Self-management Efficacy and Regulation of Psychological Resilience

25. Juni 2026 aktualisiert von: Jie Zeng

Dahua Hospital, Xuhui District, Shanghai

Symptom management nursing intervention can improve the self-management efficacy, psychological resilience, and QoL of patients with advanced lung cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Self management efficacy is an important mediating variable in the impact of Symptom management nursing intervention on patients' quality of life. Psychological resilience plays a negative moderating role in the effect of Symptom management nursing intervention. Late stage lung cancer patients with low psychological resilience can obtain more significant self management efficacy and quality of life improvement from Symptom management nursing intervention, and are the key beneficiaries of the intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200031
        • Dahua Hospital, Xuhui District, Shanghai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • According to the diagnostic criteria of primary lung cancer [9], the clinical stage was stage ⅢB-Ⅳ
  • aged 18-75 years old
  • Karnofsky performance status (KPS) ≥60 and expected survival ≥3 months
  • Patients had clear consciousness and normal cognitive function, and could complete the questionnaire independently or with the assistance of the researcher
  • have basic communication skills and can cooperate to complete the whole intervention
  • Patients or their families informed and signed the consent form.

Exclusion Criteria:

  • primary malignant tumors in other parts
  • history of severe heart, liver, kidney and other important organ failure, severe infection or mental illness
  • Unable to cooperate with the study due to cognitive impairment, visual and hearing impairment
  • participating in other similar nursing intervention studies.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Routine nursing group
Patients in the routine group were given routine care, including disease monitoring, medication care, diet and nutrition guidance, basic life care, routine health education on admission and discharge, symptomatic treatment of patients' discomfort symptoms, telephone follow-up twice a week to understand the patient's condition, and no systematic and personalized SM nursing intervention.
Sonstiges: routine nursing group
Patients in the routine group were given routine care, including disease monitoring, medication care, diet and nutrition guidance, basic life care, routine health education on admission and discharge, symptomatic treatment of patients' discomfort symptoms, telephone follow-up twice a week to understand the patient's condition, and no systematic and personalized SM nursing intervention.
Sonstiges: standardized systematic SM nursing group
On the basis of routine nursing, implementation of systematic SM nursing intervention for 8 weeks, the specific content is as follows: (1) The intervention group was established. (2) Baseline assessment and file establishment (within 24 hours of admission).(3) Implementation of core intervention (1st to 8th week).
Sonstiges: standardized systematic SM nursing group
On the basis of routine nursing, implementation of systematic SM nursing intervention for 8 weeks, the specific content is as follows: (1) The intervention group was established. (2) Baseline assessment and file establishment (within 24 hours of admission).(3) Implementation of core intervention (1st to 8th week).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Quality of Life as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) Scale
Zeitfenster: Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) scale will be used to assess changes in quality of life in patients with advanced lung cancer. The scale consists of 36 items across five domains: physical health status, social and family conditions, emotional well-being, functional capability, and lung cancer-specific supplementary concerns. Each item is scored on a 0-4 Likert scale, with total scores ranging from 0 to 144. Higher scores indicate better quality of life. The scale has demonstrated good reliability and validity in Chinese populations (Cronbach's α = 0.88-0.92).
Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Self-Management Efficacy as measured by the Strategies Used by People to Promote Health (SUPPH) Scale
Zeitfenster: Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
The SUPPH scale will be used to assess changes in disease self-management efficacy. The scale includes 28 items across three dimensions: Positive Attitude, Self-Applied Stress Reduction, and Independent Decision-Making. Each item is scored on a 1-5 Likert scale, with total scores ranging from 28 to 140. Higher scores indicate greater self-management efficacy. The Chinese version has excellent reliability (Cronbach's α = 0.96 for the total scale).
Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
Change in Psychological Resilience as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Zeitfenster: Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
The CD-RISC will be used to assess changes in psychological resilience. The scale measures three dimensions-Tenacity, Self-Improvement, and Optimism-using 25 items. Each item is rated on a 0-4 scale, with total scores ranging from 0 to 100. Higher scores indicate stronger psychological resilience. The Chinese version has demonstrated good reliability (Cronbach's α = 0.91).
Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mediating Effect of Self-Management Efficacy on the Relationship between Symptom Management Intervention and Quality of Life
Zeitfenster: Assessed at 8 weeks (post-intervention) using post-intervention scores
This outcome will examine whether self-management efficacy (SUPPH score) mediates the relationship between the symptom management nursing intervention (group assignment) and quality of life (FACT-L score). The mediating effect will be analyzed using the PROCESS macro with bootstrap resampling (5,000 iterations). Indirect effect, direct effect, and total effect will be calculated with 95% confidence intervals. An effect is considered significant if the 95% CI does not include zero.
Assessed at 8 weeks (post-intervention) using post-intervention scores

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jie Zeng

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230509

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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