The Impact of Symptom Management Nursing Intervention on the QoL of Patients With Advanced Lung Cancer: Mediation of Self-management Efficacy and Regulation of Psychological Resilience
2026. június 25. frissítette: Jie Zeng
Dahua Hospital, Xuhui District, Shanghai
Symptom management nursing intervention can improve the self-management efficacy, psychological resilience, and QoL of patients with advanced lung cancer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Self management efficacy is an important mediating variable in the impact of Symptom management nursing intervention on patients' quality of life.
Psychological resilience plays a negative moderating role in the effect of Symptom management nursing intervention.
Late stage lung cancer patients with low psychological resilience can obtain more significant self management efficacy and quality of life improvement from Symptom management nursing intervention, and are the key beneficiaries of the intervention.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
176
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200031
- Dahua Hospital, Xuhui District, Shanghai
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- According to the diagnostic criteria of primary lung cancer [9], the clinical stage was stage ⅢB-Ⅳ
- aged 18-75 years old
- Karnofsky performance status (KPS) ≥60 and expected survival ≥3 months
- Patients had clear consciousness and normal cognitive function, and could complete the questionnaire independently or with the assistance of the researcher
- have basic communication skills and can cooperate to complete the whole intervention
- Patients or their families informed and signed the consent form.
Exclusion Criteria:
- primary malignant tumors in other parts
- history of severe heart, liver, kidney and other important organ failure, severe infection or mental illness
- Unable to cooperate with the study due to cognitive impairment, visual and hearing impairment
- participating in other similar nursing intervention studies.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Routine nursing group
Patients in the routine group were given routine care, including disease monitoring, medication care, diet and nutrition guidance, basic life care, routine health education on admission and discharge, symptomatic treatment of patients' discomfort symptoms, telephone follow-up twice a week to understand the patient's condition, and no systematic and personalized SM nursing intervention.
|
Patients in the routine group were given routine care, including disease monitoring, medication care, diet and nutrition guidance, basic life care, routine health education on admission and discharge, symptomatic treatment of patients' discomfort symptoms, telephone follow-up twice a week to understand the patient's condition, and no systematic and personalized SM nursing intervention.
|
|
Egyéb: standardized systematic SM nursing group
On the basis of routine nursing, implementation of systematic SM nursing intervention for 8 weeks, the specific content is as follows: (1) The intervention group was established.
(2) Baseline assessment and file establishment (within 24 hours of admission).(3)
Implementation of core intervention (1st to 8th week).
|
On the basis of routine nursing, implementation of systematic SM nursing intervention for 8 weeks, the specific content is as follows: (1) The intervention group was established.
(2) Baseline assessment and file establishment (within 24 hours of admission).(3)
Implementation of core intervention (1st to 8th week).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) Scale
Időkeret: Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) scale will be used to assess changes in quality of life in patients with advanced lung cancer.
The scale consists of 36 items across five domains: physical health status, social and family conditions, emotional well-being, functional capability, and lung cancer-specific supplementary concerns.
Each item is scored on a 0-4 Likert scale, with total scores ranging from 0 to 144.
Higher scores indicate better quality of life.
The scale has demonstrated good reliability and validity in Chinese populations (Cronbach's α = 0.88-0.92).
|
Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Self-Management Efficacy as measured by the Strategies Used by People to Promote Health (SUPPH) Scale
Időkeret: Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
The SUPPH scale will be used to assess changes in disease self-management efficacy.
The scale includes 28 items across three dimensions: Positive Attitude, Self-Applied Stress Reduction, and Independent Decision-Making.
Each item is scored on a 1-5 Likert scale, with total scores ranging from 28 to 140.
Higher scores indicate greater self-management efficacy.
The Chinese version has excellent reliability (Cronbach's α = 0.96 for the total scale).
|
Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
|
Change in Psychological Resilience as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Időkeret: Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
The CD-RISC will be used to assess changes in psychological resilience.
The scale measures three dimensions-Tenacity, Self-Improvement, and Optimism-using 25 items.
Each item is rated on a 0-4 scale, with total scores ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate stronger psychological resilience.
The Chinese version has demonstrated good reliability (Cronbach's α = 0.91).
|
Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mediating Effect of Self-Management Efficacy on the Relationship between Symptom Management Intervention and Quality of Life
Időkeret: Assessed at 8 weeks (post-intervention) using post-intervention scores
|
This outcome will examine whether self-management efficacy (SUPPH score) mediates the relationship between the symptom management nursing intervention (group assignment) and quality of life (FACT-L score).
The mediating effect will be analyzed using the PROCESS macro with bootstrap resampling (5,000 iterations).
Indirect effect, direct effect, and total effect will be calculated with 95% confidence intervals.
An effect is considered significant if the 95% CI does not include zero.
|
Assessed at 8 weeks (post-intervention) using post-intervention scores
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230509
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .