The Impact of Symptom Management Nursing Intervention on the QoL of Patients With Advanced Lung Cancer: Mediation of Self-management Efficacy and Regulation of Psychological Resilience
25 июня 2026 г. обновлено: Jie Zeng
Dahua Hospital, Xuhui District, Shanghai
Symptom management nursing intervention can improve the self-management efficacy, psychological resilience, and QoL of patients with advanced lung cancer.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Self management efficacy is an important mediating variable in the impact of Symptom management nursing intervention on patients' quality of life.
Psychological resilience plays a negative moderating role in the effect of Symptom management nursing intervention.
Late stage lung cancer patients with low psychological resilience can obtain more significant self management efficacy and quality of life improvement from Symptom management nursing intervention, and are the key beneficiaries of the intervention.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
176
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200031
- Dahua Hospital, Xuhui District, Shanghai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- According to the diagnostic criteria of primary lung cancer [9], the clinical stage was stage ⅢB-Ⅳ
- aged 18-75 years old
- Karnofsky performance status (KPS) ≥60 and expected survival ≥3 months
- Patients had clear consciousness and normal cognitive function, and could complete the questionnaire independently or with the assistance of the researcher
- have basic communication skills and can cooperate to complete the whole intervention
- Patients or their families informed and signed the consent form.
Exclusion Criteria:
- primary malignant tumors in other parts
- history of severe heart, liver, kidney and other important organ failure, severe infection or mental illness
- Unable to cooperate with the study due to cognitive impairment, visual and hearing impairment
- participating in other similar nursing intervention studies.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Routine nursing group
Patients in the routine group were given routine care, including disease monitoring, medication care, diet and nutrition guidance, basic life care, routine health education on admission and discharge, symptomatic treatment of patients' discomfort symptoms, telephone follow-up twice a week to understand the patient's condition, and no systematic and personalized SM nursing intervention.
|
Patients in the routine group were given routine care, including disease monitoring, medication care, diet and nutrition guidance, basic life care, routine health education on admission and discharge, symptomatic treatment of patients' discomfort symptoms, telephone follow-up twice a week to understand the patient's condition, and no systematic and personalized SM nursing intervention.
|
|
Другой: standardized systematic SM nursing group
On the basis of routine nursing, implementation of systematic SM nursing intervention for 8 weeks, the specific content is as follows: (1) The intervention group was established.
(2) Baseline assessment and file establishment (within 24 hours of admission).(3)
Implementation of core intervention (1st to 8th week).
|
On the basis of routine nursing, implementation of systematic SM nursing intervention for 8 weeks, the specific content is as follows: (1) The intervention group was established.
(2) Baseline assessment and file establishment (within 24 hours of admission).(3)
Implementation of core intervention (1st to 8th week).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) Scale
Временное ограничение: Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) scale will be used to assess changes in quality of life in patients with advanced lung cancer.
The scale consists of 36 items across five domains: physical health status, social and family conditions, emotional well-being, functional capability, and lung cancer-specific supplementary concerns.
Each item is scored on a 0-4 Likert scale, with total scores ranging from 0 to 144.
Higher scores indicate better quality of life.
The scale has demonstrated good reliability and validity in Chinese populations (Cronbach's α = 0.88-0.92).
|
Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Self-Management Efficacy as measured by the Strategies Used by People to Promote Health (SUPPH) Scale
Временное ограничение: Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
The SUPPH scale will be used to assess changes in disease self-management efficacy.
The scale includes 28 items across three dimensions: Positive Attitude, Self-Applied Stress Reduction, and Independent Decision-Making.
Each item is scored on a 1-5 Likert scale, with total scores ranging from 28 to 140.
Higher scores indicate greater self-management efficacy.
The Chinese version has excellent reliability (Cronbach's α = 0.96 for the total scale).
|
Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
|
Change in Psychological Resilience as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Временное ограничение: Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
The CD-RISC will be used to assess changes in psychological resilience.
The scale measures three dimensions-Tenacity, Self-Improvement, and Optimism-using 25 items.
Each item is rated on a 0-4 scale, with total scores ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate stronger psychological resilience.
The Chinese version has demonstrated good reliability (Cronbach's α = 0.91).
|
Baseline (within 24 hours of admission) and at 8 weeks (immediately post-intervention)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mediating Effect of Self-Management Efficacy on the Relationship between Symptom Management Intervention and Quality of Life
Временное ограничение: Assessed at 8 weeks (post-intervention) using post-intervention scores
|
This outcome will examine whether self-management efficacy (SUPPH score) mediates the relationship between the symptom management nursing intervention (group assignment) and quality of life (FACT-L score).
The mediating effect will be analyzed using the PROCESS macro with bootstrap resampling (5,000 iterations).
Indirect effect, direct effect, and total effect will be calculated with 95% confidence intervals.
An effect is considered significant if the 95% CI does not include zero.
|
Assessed at 8 weeks (post-intervention) using post-intervention scores
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20230509
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .