- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07681193
Effects of Whole Body Vibration on Quadriceps Function, Landing Biomechanics, and Performance in Individuals With ACL Reconstruction
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Use of Whole-body Vibration to Acutely Improve Landing Biomechanics In Individuals With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR)
Individuals who undergo anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) are at heightened risk of secondary anterior cruciate ligament (ACL) injury (e.g.
additional injury to the ACL in either knee).
One of the primary physiological consequences of ACLR is the presence of quadriceps dysfunction (i.e.
reduced activation and strength) which has been linked to altered gait and landing biomechanics.
Aberrant landing biomechanics have been associated with an increased risk of both primary and secondary ACL injury, thus additional research is needed to evaluate the efficacy of treatments aimed to reduce quadriceps dysfunction and restore adequate landing biomechanics in attempts to reduce secondary ACL injury.
Whole-body Vibration (WBV) has demonstrated success in improving quadriceps function and gait biomechanics in individuals with ACLR, however its effectiveness on landing biomechanics is unknown.
To evaluate the acute effects of WBV on landing biomechanics in those with ACLR, a non-randomized crossover-controlled trial was conducted to determine if a single bout of WBV improved landing biomechanics greater than a control condition.
Participants completed two separate testing sessions (separated by at least one week) in which measures of quadriceps function and landing biomechanics were assessed before and after either a control (no WBV) or WBV intervention.
Separate linear mixed-effects models of post-test values for each dependent outcome were conducted with condition (control vs WBV) and limb (ACLR vs Uninvolved) as an interaction term, and each condition pre-test values and time post-ACLR as fixed effect covariates and a random effect of subject.
The investigators expect to observe a significant improvement in landing biomechanics following WBV compared to the control condition.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Univesrity of North Carolina at Chapel HIll MOTION Science Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18-35
- History of primary, unilateral ACLR
- Medically cleared for unrestricted physical activity
Exclusion Criteria:
- More than 5 years removed from ACLR
- Currently pregnant
- History of other lower extremity surgery
- History of lower extremity injury in previous 6 months
- History of neurological disorder
- Maximal isometric quadriceps torque > 3.0 Nm/kg in the ACLR limb
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Whole body vibration followed by No Intervention (Control)
Participants in this arm will receive Whole Body Vibration followed by a washout period of 1 week, then receive the Sham Whole body vibration (Control).
Each condition will be evaluated in a single session (i.e.
acute effects).
|
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position while vibration is applied during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
WBV will be delivered at an acceleration of 2g and a frequency of 30 Hz.
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
No vibration will be applied.
|
|
Kokeellinen: Sham Whole body vibration (Control) followed by Whole Body Vibration
Participants in this arm will receive Sham Whole body vibration (Control) followed by a washout period of 1 week, then receive Whole Body Vibration.
Each condition will be evaluated in a single session (i.e.
acute effects).
|
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position while vibration is applied during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
WBV will be delivered at an acceleration of 2g and a frequency of 30 Hz.
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
No vibration will be applied.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internal Knee Adduction Moment (KAM)
Aikaikkuna: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks averaged over 3 trials and normalized to the product of body weight and height
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Internal Knee Extension Moment (KEM)
Aikaikkuna: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks averaged over 3 trials and normalized to a product of body weight*height
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Knee Flexion Angle (KFA)
Aikaikkuna: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks averaged over 3 trials
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynamic Postural Control
Aikaikkuna: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Time-to-stabilization during single-leg landing
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Vertical Ground Reaction Force
Aikaikkuna: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Frontal Plane Kinematics
Aikaikkuna: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Derek Dewig, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Deidentified individual data that supports the results will be shared beginning 9 and continuing for 36 months following publication provided the investigator who proposes to use the data has approval from an Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), or Research Ethics Board (REB), as applicable, and executes a data use/sharing agreement with UNC.
IPD-jaon aikakehys
IPD will be available beginning 9 and continuing for 36 months following publication.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Investigator has approved IRB, IEC, or REB and an executed data use/sharing agreement with UNC.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .