- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07681193
Effects of Whole Body Vibration on Quadriceps Function, Landing Biomechanics, and Performance in Individuals With ACL Reconstruction
25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Use of Whole-body Vibration to Acutely Improve Landing Biomechanics In Individuals With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR)
Individuals who undergo anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) are at heightened risk of secondary anterior cruciate ligament (ACL) injury (e.g.
additional injury to the ACL in either knee).
One of the primary physiological consequences of ACLR is the presence of quadriceps dysfunction (i.e.
reduced activation and strength) which has been linked to altered gait and landing biomechanics.
Aberrant landing biomechanics have been associated with an increased risk of both primary and secondary ACL injury, thus additional research is needed to evaluate the efficacy of treatments aimed to reduce quadriceps dysfunction and restore adequate landing biomechanics in attempts to reduce secondary ACL injury.
Whole-body Vibration (WBV) has demonstrated success in improving quadriceps function and gait biomechanics in individuals with ACLR, however its effectiveness on landing biomechanics is unknown.
To evaluate the acute effects of WBV on landing biomechanics in those with ACLR, a non-randomized crossover-controlled trial was conducted to determine if a single bout of WBV improved landing biomechanics greater than a control condition.
Participants completed two separate testing sessions (separated by at least one week) in which measures of quadriceps function and landing biomechanics were assessed before and after either a control (no WBV) or WBV intervention.
Separate linear mixed-effects models of post-test values for each dependent outcome were conducted with condition (control vs WBV) and limb (ACLR vs Uninvolved) as an interaction term, and each condition pre-test values and time post-ACLR as fixed effect covariates and a random effect of subject.
The investigators expect to observe a significant improvement in landing biomechanics following WBV compared to the control condition.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Univesrity of North Carolina at Chapel HIll MOTION Science Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18-35
- History of primary, unilateral ACLR
- Medically cleared for unrestricted physical activity
Exclusion Criteria:
- More than 5 years removed from ACLR
- Currently pregnant
- History of other lower extremity surgery
- History of lower extremity injury in previous 6 months
- History of neurological disorder
- Maximal isometric quadriceps torque > 3.0 Nm/kg in the ACLR limb
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Whole body vibration followed by No Intervention (Control)
Participants in this arm will receive Whole Body Vibration followed by a washout period of 1 week, then receive the Sham Whole body vibration (Control).
Each condition will be evaluated in a single session (i.e.
acute effects).
|
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position while vibration is applied during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
WBV will be delivered at an acceleration of 2g and a frequency of 30 Hz.
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
No vibration will be applied.
|
|
Eksperymentalny: Sham Whole body vibration (Control) followed by Whole Body Vibration
Participants in this arm will receive Sham Whole body vibration (Control) followed by a washout period of 1 week, then receive Whole Body Vibration.
Each condition will be evaluated in a single session (i.e.
acute effects).
|
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position while vibration is applied during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
WBV will be delivered at an acceleration of 2g and a frequency of 30 Hz.
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
No vibration will be applied.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Internal Knee Adduction Moment (KAM)
Ramy czasowe: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks averaged over 3 trials and normalized to the product of body weight and height
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Internal Knee Extension Moment (KEM)
Ramy czasowe: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks averaged over 3 trials and normalized to a product of body weight*height
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Knee Flexion Angle (KFA)
Ramy czasowe: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks averaged over 3 trials
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamic Postural Control
Ramy czasowe: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Time-to-stabilization during single-leg landing
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Vertical Ground Reaction Force
Ramy czasowe: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Frontal Plane Kinematics
Ramy czasowe: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Derek Dewig, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-0305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Deidentified individual data that supports the results will be shared beginning 9 and continuing for 36 months following publication provided the investigator who proposes to use the data has approval from an Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), or Research Ethics Board (REB), as applicable, and executes a data use/sharing agreement with UNC.
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD will be available beginning 9 and continuing for 36 months following publication.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Investigator has approved IRB, IEC, or REB and an executed data use/sharing agreement with UNC.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .