- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07681193
Effects of Whole Body Vibration on Quadriceps Function, Landing Biomechanics, and Performance in Individuals With ACL Reconstruction
25 de junho de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Use of Whole-body Vibration to Acutely Improve Landing Biomechanics In Individuals With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR)
Individuals who undergo anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) are at heightened risk of secondary anterior cruciate ligament (ACL) injury (e.g.
additional injury to the ACL in either knee).
One of the primary physiological consequences of ACLR is the presence of quadriceps dysfunction (i.e.
reduced activation and strength) which has been linked to altered gait and landing biomechanics.
Aberrant landing biomechanics have been associated with an increased risk of both primary and secondary ACL injury, thus additional research is needed to evaluate the efficacy of treatments aimed to reduce quadriceps dysfunction and restore adequate landing biomechanics in attempts to reduce secondary ACL injury.
Whole-body Vibration (WBV) has demonstrated success in improving quadriceps function and gait biomechanics in individuals with ACLR, however its effectiveness on landing biomechanics is unknown.
To evaluate the acute effects of WBV on landing biomechanics in those with ACLR, a non-randomized crossover-controlled trial was conducted to determine if a single bout of WBV improved landing biomechanics greater than a control condition.
Participants completed two separate testing sessions (separated by at least one week) in which measures of quadriceps function and landing biomechanics were assessed before and after either a control (no WBV) or WBV intervention.
Separate linear mixed-effects models of post-test values for each dependent outcome were conducted with condition (control vs WBV) and limb (ACLR vs Uninvolved) as an interaction term, and each condition pre-test values and time post-ACLR as fixed effect covariates and a random effect of subject.
The investigators expect to observe a significant improvement in landing biomechanics following WBV compared to the control condition.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Univesrity of North Carolina at Chapel HIll MOTION Science Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18-35
- History of primary, unilateral ACLR
- Medically cleared for unrestricted physical activity
Exclusion Criteria:
- More than 5 years removed from ACLR
- Currently pregnant
- History of other lower extremity surgery
- History of lower extremity injury in previous 6 months
- History of neurological disorder
- Maximal isometric quadriceps torque > 3.0 Nm/kg in the ACLR limb
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Whole body vibration followed by No Intervention (Control)
Participants in this arm will receive Whole Body Vibration followed by a washout period of 1 week, then receive the Sham Whole body vibration (Control).
Each condition will be evaluated in a single session (i.e.
acute effects).
|
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position while vibration is applied during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
WBV will be delivered at an acceleration of 2g and a frequency of 30 Hz.
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
No vibration will be applied.
|
|
Experimental: Sham Whole body vibration (Control) followed by Whole Body Vibration
Participants in this arm will receive Sham Whole body vibration (Control) followed by a washout period of 1 week, then receive Whole Body Vibration.
Each condition will be evaluated in a single session (i.e.
acute effects).
|
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position while vibration is applied during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
WBV will be delivered at an acceleration of 2g and a frequency of 30 Hz.
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
No vibration will be applied.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internal Knee Adduction Moment (KAM)
Prazo: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks averaged over 3 trials and normalized to the product of body weight and height
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
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Internal Knee Extension Moment (KEM)
Prazo: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks averaged over 3 trials and normalized to a product of body weight*height
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Knee Flexion Angle (KFA)
Prazo: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks averaged over 3 trials
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dynamic Postural Control
Prazo: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Time-to-stabilization during single-leg landing
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Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Vertical Ground Reaction Force
Prazo: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Frontal Plane Kinematics
Prazo: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derek Dewig, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-0305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Deidentified individual data that supports the results will be shared beginning 9 and continuing for 36 months following publication provided the investigator who proposes to use the data has approval from an Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), or Research Ethics Board (REB), as applicable, and executes a data use/sharing agreement with UNC.
Prazo de Compartilhamento de IPD
IPD will be available beginning 9 and continuing for 36 months following publication.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigator has approved IRB, IEC, or REB and an executed data use/sharing agreement with UNC.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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