- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07681193
Effects of Whole Body Vibration on Quadriceps Function, Landing Biomechanics, and Performance in Individuals With ACL Reconstruction
25 giugno 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Use of Whole-body Vibration to Acutely Improve Landing Biomechanics In Individuals With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR)
Individuals who undergo anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) are at heightened risk of secondary anterior cruciate ligament (ACL) injury (e.g.
additional injury to the ACL in either knee).
One of the primary physiological consequences of ACLR is the presence of quadriceps dysfunction (i.e.
reduced activation and strength) which has been linked to altered gait and landing biomechanics.
Aberrant landing biomechanics have been associated with an increased risk of both primary and secondary ACL injury, thus additional research is needed to evaluate the efficacy of treatments aimed to reduce quadriceps dysfunction and restore adequate landing biomechanics in attempts to reduce secondary ACL injury.
Whole-body Vibration (WBV) has demonstrated success in improving quadriceps function and gait biomechanics in individuals with ACLR, however its effectiveness on landing biomechanics is unknown.
To evaluate the acute effects of WBV on landing biomechanics in those with ACLR, a non-randomized crossover-controlled trial was conducted to determine if a single bout of WBV improved landing biomechanics greater than a control condition.
Participants completed two separate testing sessions (separated by at least one week) in which measures of quadriceps function and landing biomechanics were assessed before and after either a control (no WBV) or WBV intervention.
Separate linear mixed-effects models of post-test values for each dependent outcome were conducted with condition (control vs WBV) and limb (ACLR vs Uninvolved) as an interaction term, and each condition pre-test values and time post-ACLR as fixed effect covariates and a random effect of subject.
The investigators expect to observe a significant improvement in landing biomechanics following WBV compared to the control condition.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Univesrity of North Carolina at Chapel HIll MOTION Science Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18-35
- History of primary, unilateral ACLR
- Medically cleared for unrestricted physical activity
Exclusion Criteria:
- More than 5 years removed from ACLR
- Currently pregnant
- History of other lower extremity surgery
- History of lower extremity injury in previous 6 months
- History of neurological disorder
- Maximal isometric quadriceps torque > 3.0 Nm/kg in the ACLR limb
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Whole body vibration followed by No Intervention (Control)
Participants in this arm will receive Whole Body Vibration followed by a washout period of 1 week, then receive the Sham Whole body vibration (Control).
Each condition will be evaluated in a single session (i.e.
acute effects).
|
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position while vibration is applied during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
WBV will be delivered at an acceleration of 2g and a frequency of 30 Hz.
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
No vibration will be applied.
|
|
Sperimentale: Sham Whole body vibration (Control) followed by Whole Body Vibration
Participants in this arm will receive Sham Whole body vibration (Control) followed by a washout period of 1 week, then receive Whole Body Vibration.
Each condition will be evaluated in a single session (i.e.
acute effects).
|
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position while vibration is applied during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
WBV will be delivered at an acceleration of 2g and a frequency of 30 Hz.
Participants will stand on a WBV platform in a mini-squat position during six 60-second bouts with 2 minutes of rest between each bout.
No vibration will be applied.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Internal Knee Adduction Moment (KAM)
Lasso di tempo: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks averaged over 3 trials and normalized to the product of body weight and height
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Internal Knee Extension Moment (KEM)
Lasso di tempo: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks averaged over 3 trials and normalized to a product of body weight*height
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Knee Flexion Angle (KFA)
Lasso di tempo: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks averaged over 3 trials
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dynamic Postural Control
Lasso di tempo: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Time-to-stabilization during single-leg landing
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Vertical Ground Reaction Force
Lasso di tempo: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
|
Frontal Plane Kinematics
Lasso di tempo: Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Peak value during landing in both single-leg and double-leg tasks
|
Separate values prior to and immediately following the intervention (within 5 minutes).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Derek Dewig, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-0305
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Deidentified individual data that supports the results will be shared beginning 9 and continuing for 36 months following publication provided the investigator who proposes to use the data has approval from an Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), or Research Ethics Board (REB), as applicable, and executes a data use/sharing agreement with UNC.
Periodo di condivisione IPD
IPD will be available beginning 9 and continuing for 36 months following publication.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Investigator has approved IRB, IEC, or REB and an executed data use/sharing agreement with UNC.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Whole body vibration (WBV)
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