- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07711782
Management of Polycystic Ovarian Syndrome-associated Reproductive Dysfunction Through Kefir Supplementation
Managing Polycystic Ovarian Syndrome- Associated Reproductive Dysfunction Through Kefir Supplementation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The target population were females between the ages of 18 and 25 years who have the history of amenorrhea or delayed periods, unusual weight gain, cyst in their ovaries, hormonal imbalance or thyroid issue. Once consent is given, participants were then be randomly assigned to receive the prescribed intervention or act as a control.
(C0) Control group: Participants were only be subjected to use a regular calorie deficit diet plan (G1) Experimental group: Participants were advised to take water 250ml of water kefir per day in their mid-morning snack time for 2 months.
At baseline, nutritional assessment based on weight and height, BMI, waist circumference, blood pressure, fasting blood glucose, lipid panels (HDL, LDL, total cholesterol, triglycerides), FHS Levels, LH levels, TSH levels was done after 8 weeks of intervention.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- The University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Females of age 18-25 will be selected.
- Females suffering from amenorrhea or cycle longer then 35days were selected.
- Females with PCOS were selected.
- Females with BMI 18.5-29.9 were selected in this research.
- Females with thyroid issues were selected.
Exclusion Criteria:
- Pregnant and breast-feeding females were not included.
- Those who smoke were not included.
- Those who consume alcohol were not included.
- Those suffering from endocrine diseases were not be included.
- Those taking lipid- lowering drugs or blood pressure regulating medications were not be included.
- Those taking antibiotics or medications related to PCOS treatment or vitamin-mineral or probiotics within 1 month prior to study inclusion.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control Group
Calorie deficit diet plan
|
Participants were subjected to use a regular calorie deficit diet plan
|
|
Kokeellinen: Experimental Group
Diet plan + 250ml kefir water
|
Participants were advised to take water 250ml of water kefir per day in their mid-morning snack time for 2 months.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipid Profile
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Blood lipid profile were obtained using fasting blood samples to determine serum total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol (HD L-C), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides.
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FSH (follicle stimulating hormone)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Blood test will be done to check the reproductive health
|
8 weeks
|
|
LH (luteinizing hormone)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Blood test to check the secretion of luteinizing hormone and how it triggers ovulation and stimulate testosterone production.
|
8 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TSH (Thyroid stimulating hormone test)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Blood test were done to monitor the levels of TSH.
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/761/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .