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Management of Polycystic Ovarian Syndrome-associated Reproductive Dysfunction Through Kefir Supplementation

13 juillet 2026 mis à jour par: Maria Aslam, University of Lahore

Managing Polycystic Ovarian Syndrome- Associated Reproductive Dysfunction Through Kefir Supplementation

Polycystic ovary syndrome (PCOS) affect around 6-12% of women of age 18-25 years. Kefir contains bioactive compounds such as lactic acid bacteria, yeast, peptides, polysaccharides and organic acids and acts as a good probiotic source.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The target population were females between the ages of 18 and 25 years who have the history of amenorrhea or delayed periods, unusual weight gain, cyst in their ovaries, hormonal imbalance or thyroid issue. Once consent is given, participants were then be randomly assigned to receive the prescribed intervention or act as a control.

(C0) Control group: Participants were only be subjected to use a regular calorie deficit diet plan (G1) Experimental group: Participants were advised to take water 250ml of water kefir per day in their mid-morning snack time for 2 months.

At baseline, nutritional assessment based on weight and height, BMI, waist circumference, blood pressure, fasting blood glucose, lipid panels (HDL, LDL, total cholesterol, triglycerides), FHS Levels, LH levels, TSH levels was done after 8 weeks of intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lahore, Pakistan
        • The University of Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Females of age 18-25 will be selected.
  • Females suffering from amenorrhea or cycle longer then 35days were selected.
  • Females with PCOS were selected.
  • Females with BMI 18.5-29.9 were selected in this research.
  • Females with thyroid issues were selected.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and breast-feeding females were not included.
  • Those who smoke were not included.
  • Those who consume alcohol were not included.
  • Those suffering from endocrine diseases were not be included.
  • Those taking lipid- lowering drugs or blood pressure regulating medications were not be included.
  • Those taking antibiotics or medications related to PCOS treatment or vitamin-mineral or probiotics within 1 month prior to study inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Control Group
Calorie deficit diet plan
Participants were subjected to use a regular calorie deficit diet plan
Expérimental: Experimental Group
Diet plan + 250ml kefir water
Participants were advised to take water 250ml of water kefir per day in their mid-morning snack time for 2 months.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipid Profile
Délai: 8 weeks
Blood lipid profile were obtained using fasting blood samples to determine serum total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol (HD L-C), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides.
8 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FSH (follicle stimulating hormone)
Délai: 8 weeks
Blood test will be done to check the reproductive health
8 weeks
LH (luteinizing hormone)
Délai: 8 weeks
Blood test to check the secretion of luteinizing hormone and how it triggers ovulation and stimulate testosterone production.
8 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TSH (Thyroid stimulating hormone test)
Délai: 8 weeks
Blood test were done to monitor the levels of TSH.
8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Première publication (Réel)

17 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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