- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07711782
Management of Polycystic Ovarian Syndrome-associated Reproductive Dysfunction Through Kefir Supplementation
Managing Polycystic Ovarian Syndrome- Associated Reproductive Dysfunction Through Kefir Supplementation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The target population were females between the ages of 18 and 25 years who have the history of amenorrhea or delayed periods, unusual weight gain, cyst in their ovaries, hormonal imbalance or thyroid issue. Once consent is given, participants were then be randomly assigned to receive the prescribed intervention or act as a control.
(C0) Control group: Participants were only be subjected to use a regular calorie deficit diet plan (G1) Experimental group: Participants were advised to take water 250ml of water kefir per day in their mid-morning snack time for 2 months.
At baseline, nutritional assessment based on weight and height, BMI, waist circumference, blood pressure, fasting blood glucose, lipid panels (HDL, LDL, total cholesterol, triglycerides), FHS Levels, LH levels, TSH levels was done after 8 weeks of intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lahore, Pakistan
- The University of Lahore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Females of age 18-25 will be selected.
- Females suffering from amenorrhea or cycle longer then 35days were selected.
- Females with PCOS were selected.
- Females with BMI 18.5-29.9 were selected in this research.
- Females with thyroid issues were selected.
Exclusion Criteria:
- Pregnant and breast-feeding females were not included.
- Those who smoke were not included.
- Those who consume alcohol were not included.
- Those suffering from endocrine diseases were not be included.
- Those taking lipid- lowering drugs or blood pressure regulating medications were not be included.
- Those taking antibiotics or medications related to PCOS treatment or vitamin-mineral or probiotics within 1 month prior to study inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Control Group
Calorie deficit diet plan
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Participants were subjected to use a regular calorie deficit diet plan
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Expérimental: Experimental Group
Diet plan + 250ml kefir water
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Participants were advised to take water 250ml of water kefir per day in their mid-morning snack time for 2 months.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipid Profile
Délai: 8 weeks
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Blood lipid profile were obtained using fasting blood samples to determine serum total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol (HD L-C), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides.
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8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FSH (follicle stimulating hormone)
Délai: 8 weeks
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Blood test will be done to check the reproductive health
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8 weeks
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LH (luteinizing hormone)
Délai: 8 weeks
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Blood test to check the secretion of luteinizing hormone and how it triggers ovulation and stimulate testosterone production.
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8 weeks
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TSH (Thyroid stimulating hormone test)
Délai: 8 weeks
|
Blood test were done to monitor the levels of TSH.
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Groupes de contrôle
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/761/2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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