- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07711782
Management of Polycystic Ovarian Syndrome-associated Reproductive Dysfunction Through Kefir Supplementation
Managing Polycystic Ovarian Syndrome- Associated Reproductive Dysfunction Through Kefir Supplementation
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The target population were females between the ages of 18 and 25 years who have the history of amenorrhea or delayed periods, unusual weight gain, cyst in their ovaries, hormonal imbalance or thyroid issue. Once consent is given, participants were then be randomly assigned to receive the prescribed intervention or act as a control.
(C0) Control group: Participants were only be subjected to use a regular calorie deficit diet plan (G1) Experimental group: Participants were advised to take water 250ml of water kefir per day in their mid-morning snack time for 2 months.
At baseline, nutritional assessment based on weight and height, BMI, waist circumference, blood pressure, fasting blood glucose, lipid panels (HDL, LDL, total cholesterol, triglycerides), FHS Levels, LH levels, TSH levels was done after 8 weeks of intervention.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- The University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Females of age 18-25 will be selected.
- Females suffering from amenorrhea or cycle longer then 35days were selected.
- Females with PCOS were selected.
- Females with BMI 18.5-29.9 were selected in this research.
- Females with thyroid issues were selected.
Exclusion Criteria:
- Pregnant and breast-feeding females were not included.
- Those who smoke were not included.
- Those who consume alcohol were not included.
- Those suffering from endocrine diseases were not be included.
- Those taking lipid- lowering drugs or blood pressure regulating medications were not be included.
- Those taking antibiotics or medications related to PCOS treatment or vitamin-mineral or probiotics within 1 month prior to study inclusion.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Control Group
Calorie deficit diet plan
|
Participants were subjected to use a regular calorie deficit diet plan
|
|
Experimenteel: Experimental Group
Diet plan + 250ml kefir water
|
Participants were advised to take water 250ml of water kefir per day in their mid-morning snack time for 2 months.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipid Profile
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Blood lipid profile were obtained using fasting blood samples to determine serum total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol (HD L-C), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides.
|
8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FSH (follicle stimulating hormone)
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Blood test will be done to check the reproductive health
|
8 weeks
|
|
LH (luteinizing hormone)
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Blood test to check the secretion of luteinizing hormone and how it triggers ovulation and stimulate testosterone production.
|
8 weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TSH (Thyroid stimulating hormone test)
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Blood test were done to monitor the levels of TSH.
|
8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Ovariële cysten
- Cysten
- Polycysteus ovarium syndroom
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Controlegroepen
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/761/2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .