- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07711782
Management of Polycystic Ovarian Syndrome-associated Reproductive Dysfunction Through Kefir Supplementation
Managing Polycystic Ovarian Syndrome- Associated Reproductive Dysfunction Through Kefir Supplementation
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The target population were females between the ages of 18 and 25 years who have the history of amenorrhea or delayed periods, unusual weight gain, cyst in their ovaries, hormonal imbalance or thyroid issue. Once consent is given, participants were then be randomly assigned to receive the prescribed intervention or act as a control.
(C0) Control group: Participants were only be subjected to use a regular calorie deficit diet plan (G1) Experimental group: Participants were advised to take water 250ml of water kefir per day in their mid-morning snack time for 2 months.
At baseline, nutritional assessment based on weight and height, BMI, waist circumference, blood pressure, fasting blood glucose, lipid panels (HDL, LDL, total cholesterol, triglycerides), FHS Levels, LH levels, TSH levels was done after 8 weeks of intervention.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Lahore, Paquistão
- The University of Lahore
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Females of age 18-25 will be selected.
- Females suffering from amenorrhea or cycle longer then 35days were selected.
- Females with PCOS were selected.
- Females with BMI 18.5-29.9 were selected in this research.
- Females with thyroid issues were selected.
Exclusion Criteria:
- Pregnant and breast-feeding females were not included.
- Those who smoke were not included.
- Those who consume alcohol were not included.
- Those suffering from endocrine diseases were not be included.
- Those taking lipid- lowering drugs or blood pressure regulating medications were not be included.
- Those taking antibiotics or medications related to PCOS treatment or vitamin-mineral or probiotics within 1 month prior to study inclusion.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Control Group
Calorie deficit diet plan
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Participants were subjected to use a regular calorie deficit diet plan
|
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Experimental: Experimental Group
Diet plan + 250ml kefir water
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Participants were advised to take water 250ml of water kefir per day in their mid-morning snack time for 2 months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipid Profile
Prazo: 8 weeks
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Blood lipid profile were obtained using fasting blood samples to determine serum total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol (HD L-C), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides.
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8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FSH (follicle stimulating hormone)
Prazo: 8 weeks
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Blood test will be done to check the reproductive health
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8 weeks
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LH (luteinizing hormone)
Prazo: 8 weeks
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Blood test to check the secretion of luteinizing hormone and how it triggers ovulation and stimulate testosterone production.
|
8 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TSH (Thyroid stimulating hormone test)
Prazo: 8 weeks
|
Blood test were done to monitor the levels of TSH.
|
8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
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- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Síndrome dos ovários policísticos
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/761/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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