- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07711782
Management of Polycystic Ovarian Syndrome-associated Reproductive Dysfunction Through Kefir Supplementation
Managing Polycystic Ovarian Syndrome- Associated Reproductive Dysfunction Through Kefir Supplementation
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The target population were females between the ages of 18 and 25 years who have the history of amenorrhea or delayed periods, unusual weight gain, cyst in their ovaries, hormonal imbalance or thyroid issue. Once consent is given, participants were then be randomly assigned to receive the prescribed intervention or act as a control.
(C0) Control group: Participants were only be subjected to use a regular calorie deficit diet plan (G1) Experimental group: Participants were advised to take water 250ml of water kefir per day in their mid-morning snack time for 2 months.
At baseline, nutritional assessment based on weight and height, BMI, waist circumference, blood pressure, fasting blood glucose, lipid panels (HDL, LDL, total cholesterol, triglycerides), FHS Levels, LH levels, TSH levels was done after 8 weeks of intervention.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán
- The University of Lahore
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Females of age 18-25 will be selected.
- Females suffering from amenorrhea or cycle longer then 35days were selected.
- Females with PCOS were selected.
- Females with BMI 18.5-29.9 were selected in this research.
- Females with thyroid issues were selected.
Exclusion Criteria:
- Pregnant and breast-feeding females were not included.
- Those who smoke were not included.
- Those who consume alcohol were not included.
- Those suffering from endocrine diseases were not be included.
- Those taking lipid- lowering drugs or blood pressure regulating medications were not be included.
- Those taking antibiotics or medications related to PCOS treatment or vitamin-mineral or probiotics within 1 month prior to study inclusion.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control Group
Calorie deficit diet plan
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Participants were subjected to use a regular calorie deficit diet plan
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Experimental: Experimental Group
Diet plan + 250ml kefir water
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Participants were advised to take water 250ml of water kefir per day in their mid-morning snack time for 2 months.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lipid Profile
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Blood lipid profile were obtained using fasting blood samples to determine serum total cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol (HD L-C), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides.
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8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FSH (follicle stimulating hormone)
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Blood test will be done to check the reproductive health
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8 weeks
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LH (luteinizing hormone)
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Blood test to check the secretion of luteinizing hormone and how it triggers ovulation and stimulate testosterone production.
|
8 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TSH (Thyroid stimulating hormone test)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Blood test were done to monitor the levels of TSH.
|
8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/761/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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