Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Host-microbiota Interactions in Auto-inflammatory Diseases (HO-MICRO-MAI)

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Autoinflammatory diseases (AID) are genetic diseases responsible for excessive activation of innate immunity leading to blood inflammation and systemic symptoms. Most patients display digestive involvements that may resemble inflammatory bowel disease. Several studies have found dysbiosis in some AID. Gut microbiota can communicate with the host via gut-derived metabolites (Fatty acids, tryptophan, bile acids) that may have either pro-inflammatory or anti-inflammatory effects. Some metabolites can also activate the Aryl hydrocarbon receptor (AhR) pathway, which enhances gut barrier. Gut barrier dysfunction has already been associated with AID. Therfore, dysbiosis could promote digestive and inflammatory involvements in genetically predisposed patients via perturbations of gut-derived metabolites.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Autoinflammatoriset sairaudet

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients will receive oral and written information about the research during a routine consultation.

A 10mL urine tube will be collected for research. A stool collection kit including a self-questionnaire to be filled out on the day of the stool collection will be given to all included patients to be collected on site or at home within three months after inclusion and to be returned to the laboratory by mail using a pre-stamped envelope provided at the time of inclusion and a self-questionnaire to be filled out on the day of the stool collection Blood and urine samples will be brought by an accredited carrier to the laboratory "Microbiota, Intestine and Inflammation"; UMRS-938 Sorbonne University, Hôpital Saint-Antoine where they will be analyzed. Stool samples will be sent by mail for stool samples.

If blood sampling is planned as part of routine care, 3 additional tubes (15mL, one dry tube of 5mL, 2 EDTA tubes of 5mL each) of peripheral blood will be collected.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Sophie GEOGIN-LAVIALLE, MD PhD
Puhelinnumero: +33 01 56 01 70 82
Sähköposti: sophie.georgin-lavialle@aphp.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Inès ELHANI, MD
Puhelinnumero: +33 01 56 01 70 82
Sähköposti: ines.elhani@aphp.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Paris, Ranska, 75020
    - Rekrytointi
    - Internal medicine, Tenon Hospital (APHP)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Inès ELHANI, MD
      
      Puhelinnumero: +33 01 56 01 70 82
      
      Sähköposti: ines.elhani@aphp.fr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sophie GEORGIN-LAVIALLE, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +33 01 56 01 70 82
      
      Sähköposti: sophie.georgin-lavialle@aphp.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with auto-inflammatory diseases (Familial Mediterranean Fever, Mevalonate kinase deficiency, Cryopyrin-associated periodic fever, A20 haploinsufficiency, ADA2 deficiency, LACC1-associated juvenile arthritis, JAK1-associated autoinflammatory disease, or Syndrome of Undifferentiated Recurrent Fever ) followed up in the French reference center of autoinflammatory diseases.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients with autoinflammatory diseases aged >12 years and followed in the CEREMAIA internal medicine department present for consultation or day hospital for a routine care visit.
FMF defined by the Eurofever/PRINTO criteria
or CAPS définie by the Eurofever/PRINTO criteria
or MKD defined by the Eurofever/PRINTO criteria
or - DADA2 defined by the presence of two mutations in the ADA2 gene with pathogenicity of at least ≥ 3
or - HA20 defined by the presence of one TNFAIP3 mutation with pathogenicity of at least ≥ 3
or - JAAD defined by the presence of one JAK1 mutation with pathogenicity of at least ≥ 3
or Juvenile polyarthritis defined by the presence of one LACC1 mutation with pathogenicity of at least ≥ 3
or - Unclassified AMI defined by:
- Fever +/- systemic symptoms Recurrent
- Biological inflammation (CRP>20mg/l) in crisis or permanent
- Absence of pathogenic mutation highlighted by current next-generation sequencing techniques in known autoinflammatory disease genes
Collection of non-opposition to participation in research and specific consent for the biological collection of the patient or their legal representative in the case of a minor patient
Lack of legal protection
Patients benefiting from a social security scheme

Exclusion Criteria:

Antibiotic therapy within 3 months prior to inclusion. If antibiotic therapy was initiated between inclusion and stool collection (data collected on the self-administered questionnaire accompanying the stool collection), the analysis data performed prior to antibiotic therapy will be retained, and the stool will not be analyzed.
Current infection on the day of inclusion
No social security
Refusal to participate

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Patients with autoinflammatory diseases

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Stool and blood Gut-derived metabolites in patients with AID Aikaikkuna: 3 months	Quantification of gut-derived metabolites in stools using mass spectrometry	3 months
Stool and blood Gut-derived metabolites in patients with AID Aikaikkuna: 3 months	Qualitative evaluation of gut-derived metabolites in stools	3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Role of AhR on activation of inflammatory pathways Aikaikkuna: during the inclusion visit, baseline, day 1	Quantification of pro-inflammatory cytokines in presence of AhR agonists on patients' monocytes	during the inclusion visit, baseline, day 1
Microbiota in AID patients Aikaikkuna: 3 months	Dysbiosis measured by alpha and betadiversity	3 months
Effect of gut-derived metabolites on inflammatory pathways though cytokine production Aikaikkuna: 3 months	Increase or decrease in proinflammatory cytokines secreted	3 months
Association of microbiota profile with biological control of the disease Aikaikkuna: 3 months	Correlation between microbiota profiles and inflammation biomarkers (C-reactive protein, Serum A Amyloid, proteinuria)	3 months
Association of microbiota profile and severity of the disease Aikaikkuna: 3 months	Correlation between microbiota profiles and complications (AA Amyloidosis, Cirrhosis)	3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

Päätutkija: Sophie GEORGIN-LAVIALLE, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)