Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Mindfulness-Based Cognitive Therapy for People With Multiple Sclerosis With Mild-Moderate Depression

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Robert Simpson

Online Mindfulness-Based Cognitive Therapy for People With Multiple Sclerosis With Mild-Moderate Depression: A Hybrid Effectiveness-Implementation Study

This study will use a waiting list randomized controlled trial design with a mixed-methods research approach, including both quantitative and qualitative methods. Randomization helps minimize research bias and controls for participant and contextual factors that might otherwise make interpretation of results challenging. We will recruit 152 people with multiple sclerosis (PwMS) with any type of MS, who also have mild-moderate depression, aged 18 or greater, and able to understand spoken and written English.

For the quantitative part, we will examine how much change in depression there is following mindfulness-based cognitive therapy (MBCT), as well as whether participants attend the course and complete study measures or not, and how much participants complete MBCT home practices. We will also examine how much change there is in fatigue, sleep pain, quality of life, and anxiety.

For the qualitative part of the study, we will use semi-structured interviews to explore participant experiences of online MBCT, how people used online MBCT, what worked, what didn't and why, how online MBCT impacted self-management of depression, and suggestions for improving the course to make it more relevant for PwMS with depression.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

152

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion criteria will include:

  • Age >/=18
  • Neurologist confirmed MS diagnosis (McDonald criteria)
  • Able to understand spoken and written English
  • A score of 14-28 on the Beck Depression Inventory-II signifying mild-moderate depression
  • Registered with a primary care provider (family physician or neurologist)
  • Residing in Canada

Exclusion criteria will include:

  • Potentially life-threatening comorbidities (suicidal ideation (i.e., score of 2 or 3 on the BDI-Fast Screen suicidal ideation question), history of psychosis, terminal/life threatening inter-current illness), or those such conditions expected to significantly limit participation and adherence (pregnancy, cognitive impairment i.e. score <26 on the Montreal Cognitive Assessment - MoCA)
  • Receipt of MBCT in the past 2 years (completed at least 4/8 sessions).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-Based Cognitive Therapy
Online group Mindfulness-Based Cognitive Therapy delivered live online in weekly sessions for 8 weeks
Muut: Mindfulness-Based Cognitive Therapy
Online group Mindfulness-Based Cognitive Therapy delivered live online in weekly sessions for 8 weeks
Ei väliintuloa: Waitlist control
Waitlist control arm - participants receive no intervention initially but receive MBCT following data collection

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Depression
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Change in depression scores using the Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-efficacy
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Self-efficacy, as measured by the Generalized Self-Efficacy Scale
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Self-management
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Self-management, as measured by the Multiple-Sclerosis Self-Management Scale-Revised
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Stigma
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Stigma, as measured by the Stigma Scale for Chronic Illness-8
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Fatigue
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Fatigue as measured by the Modified Fatigue Impact Scale
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Sleep
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Sleep as measured by the Insomnia Severity Index
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Change in pain
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Pain as measured by the Pain Effects Scale
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Change in quality of life
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Quality of life as measured by the Multiple Sclerosis Impact Scale-29
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Anxiety
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Anxiety as measured by Hospital Anxiety and Depression Scale -Anxiety
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Mindfulness
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Mindfulness as measured by The Five-facet Mindfulness Questionnaire
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Self-compassion
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Self-compassion, measured using the The Self-Compassion Scale-short form
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Emotion regulation
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Emotion regulation, as measured by The Difficulties with Emotional Regulation Scale short-form
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Group attendance
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Group attendance in those allocated to tailored online MBCT
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Group climate
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Group climate using the Climate Questionnaire-Engage Scale
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Therapeutic alliance
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Therapeutic alliance as measured by the Working Alliance Inventory
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Depressive symptoms
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Depressive symptoms as measured by the Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Baseline (T0), immediately post MBCT (T1), and 3 months later (T2)
Implementation
Aikaikkuna: Throughout the study and up to 12 months post-intervention
Implementation, as informed by the Proctor's taxonomy
Throughout the study and up to 12 months post-intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Robert Simpson

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00049655

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa