- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07758712
Effectiveness of a Horse Riding Simulator in Adolescents With Idiopathic Scoliosis
Adolescent idiopathic scoliosis (AIS) is a three-dimensional spinal deformity associated with impaired respiratory muscle strength, balance, postural control, body image, and health-related quality of life. Core stabilization exercises are widely used in the conservative management of AIS. Horse riding simulator training reproduces the multidirectional rhythmic movements of horseback riding while eliminating the potential risks associated with conventional hippotherapy and may provide additional benefits for postural control and trunk muscle activation.
The aim of this randomized controlled trial is to investigate the effects of adding horse riding simulator training to a core stabilization exercise program on respiratory muscle strength, balance, health-related quality of life, and perceived cosmetic deformity in adolescents with idiopathic scoliosis. Participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving horse riding simulator training combined with core stabilization exercises or a control group receiving core stabilization exercises alone. Outcomes will be assessed before and after the 12-week intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sefa Yıldırım
- Puhelinnumero: +905385984870
- Sähköposti: syildirim@bezmialem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakıf University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sefa Yıldırım
- Puhelinnumero: +905395984870
- Sähköposti: syildirim@bezmialem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of adolescent idiopathic scoliosis
- Age between 10 and 19 years
- Cobb angle between 10° and 40°, measured on standing spinal radiographs
- Willingness of the participant and, when applicable, the parent or legal guardian to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Scoliosis of a non-idiopathic etiology
- History of surgery within the previous 3 months
- Presence of an orthopedic, neurological, or systemic condition that may prevent participation in the exercise program
- Cognitive, communication, or behavioral disorders that may interfere with understanding instructions, answering questions, or performing the exercises
- Participation in regular exercise on 3 or more days per week
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Horse Riding Simulator + Core Stabilization
Participants will receive supervised 60-minute core stabilization exercises combined with 30-minute horse riding simulator training twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be performed on the remaining days of the week.
|
Participants will receive 30-minute horse riding simulator training twice weekly for 12 weeks in addition to supervised core stabilization exercises.
Each session consists of 5 minutes of warm-up at low speed, 20 minutes of training at the highest speed tolerated by the participant, and 5 minutes of cool-down at low speed.
Participants will perform supervised 60-minute core stabilization exercises twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be prescribed for the remaining days of the week.
|
|
Active Comparator: Core Stabilization
Participants will receive supervised 60-minute core stabilization exercises twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be performed on the remaining days of the week.
|
Participants will perform supervised 60-minute core stabilization exercises twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be prescribed for the remaining days of the week.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Balance
Aikaikkuna: Baseline and after 12 weeks
|
Balance will be assessed using the Biodex Balance System.
|
Baseline and after 12 weeks
|
|
Respiratory Muscle Strength
Aikaikkuna: Baseline and after 12 weeks
|
Respiratory muscle strength will be assessed by measuring maximal inspiratory pressure (MIP) and maximal expiratory pressure (MEP) using a portable mouth pressure device.
|
Baseline and after 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline and after 12 weeks
|
Health-related quality of life will be evaluated using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire.
|
Baseline and after 12 weeks
|
|
Perceived Cosmetic Deformity
Aikaikkuna: Baseline and after 12 weeks
|
Perceived cosmetic deformity will be assessed using the Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS).
|
Baseline and after 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVUsyildirim04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .