- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07758712
Effectiveness of a Horse Riding Simulator in Adolescents With Idiopathic Scoliosis
Adolescent idiopathic scoliosis (AIS) is a three-dimensional spinal deformity associated with impaired respiratory muscle strength, balance, postural control, body image, and health-related quality of life. Core stabilization exercises are widely used in the conservative management of AIS. Horse riding simulator training reproduces the multidirectional rhythmic movements of horseback riding while eliminating the potential risks associated with conventional hippotherapy and may provide additional benefits for postural control and trunk muscle activation.
The aim of this randomized controlled trial is to investigate the effects of adding horse riding simulator training to a core stabilization exercise program on respiratory muscle strength, balance, health-related quality of life, and perceived cosmetic deformity in adolescents with idiopathic scoliosis. Participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving horse riding simulator training combined with core stabilization exercises or a control group receiving core stabilization exercises alone. Outcomes will be assessed before and after the 12-week intervention.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sefa Yıldırım
- Numer telefonu: +905385984870
- E-mail: syildirim@bezmialem.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Bezmialem Vakıf University
-
Kontakt:
- Sefa Yıldırım
- Numer telefonu: +905395984870
- E-mail: syildirim@bezmialem.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of adolescent idiopathic scoliosis
- Age between 10 and 19 years
- Cobb angle between 10° and 40°, measured on standing spinal radiographs
- Willingness of the participant and, when applicable, the parent or legal guardian to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Scoliosis of a non-idiopathic etiology
- History of surgery within the previous 3 months
- Presence of an orthopedic, neurological, or systemic condition that may prevent participation in the exercise program
- Cognitive, communication, or behavioral disorders that may interfere with understanding instructions, answering questions, or performing the exercises
- Participation in regular exercise on 3 or more days per week
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Horse Riding Simulator + Core Stabilization
Participants will receive supervised 60-minute core stabilization exercises combined with 30-minute horse riding simulator training twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be performed on the remaining days of the week.
|
Participants will receive 30-minute horse riding simulator training twice weekly for 12 weeks in addition to supervised core stabilization exercises.
Each session consists of 5 minutes of warm-up at low speed, 20 minutes of training at the highest speed tolerated by the participant, and 5 minutes of cool-down at low speed.
Participants will perform supervised 60-minute core stabilization exercises twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be prescribed for the remaining days of the week.
|
|
Aktywny komparator: Core Stabilization
Participants will receive supervised 60-minute core stabilization exercises twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be performed on the remaining days of the week.
|
Participants will perform supervised 60-minute core stabilization exercises twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be prescribed for the remaining days of the week.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balance
Ramy czasowe: Baseline and after 12 weeks
|
Balance will be assessed using the Biodex Balance System.
|
Baseline and after 12 weeks
|
|
Respiratory Muscle Strength
Ramy czasowe: Baseline and after 12 weeks
|
Respiratory muscle strength will be assessed by measuring maximal inspiratory pressure (MIP) and maximal expiratory pressure (MEP) using a portable mouth pressure device.
|
Baseline and after 12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and after 12 weeks
|
Health-related quality of life will be evaluated using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire.
|
Baseline and after 12 weeks
|
|
Perceived Cosmetic Deformity
Ramy czasowe: Baseline and after 12 weeks
|
Perceived cosmetic deformity will be assessed using the Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS).
|
Baseline and after 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVUsyildirim04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .