- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07758712
Effectiveness of a Horse Riding Simulator in Adolescents With Idiopathic Scoliosis
Adolescent idiopathic scoliosis (AIS) is a three-dimensional spinal deformity associated with impaired respiratory muscle strength, balance, postural control, body image, and health-related quality of life. Core stabilization exercises are widely used in the conservative management of AIS. Horse riding simulator training reproduces the multidirectional rhythmic movements of horseback riding while eliminating the potential risks associated with conventional hippotherapy and may provide additional benefits for postural control and trunk muscle activation.
The aim of this randomized controlled trial is to investigate the effects of adding horse riding simulator training to a core stabilization exercise program on respiratory muscle strength, balance, health-related quality of life, and perceived cosmetic deformity in adolescents with idiopathic scoliosis. Participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving horse riding simulator training combined with core stabilization exercises or a control group receiving core stabilization exercises alone. Outcomes will be assessed before and after the 12-week intervention.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sefa Yıldırım
- Номер телефона: +905385984870
- Электронная почта: syildirim@bezmialem.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakıf University
-
Контакт:
- Sefa Yıldırım
- Номер телефона: +905395984870
- Электронная почта: syildirim@bezmialem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of adolescent idiopathic scoliosis
- Age between 10 and 19 years
- Cobb angle between 10° and 40°, measured on standing spinal radiographs
- Willingness of the participant and, when applicable, the parent or legal guardian to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Scoliosis of a non-idiopathic etiology
- History of surgery within the previous 3 months
- Presence of an orthopedic, neurological, or systemic condition that may prevent participation in the exercise program
- Cognitive, communication, or behavioral disorders that may interfere with understanding instructions, answering questions, or performing the exercises
- Participation in regular exercise on 3 or more days per week
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Horse Riding Simulator + Core Stabilization
Participants will receive supervised 60-minute core stabilization exercises combined with 30-minute horse riding simulator training twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be performed on the remaining days of the week.
|
Participants will receive 30-minute horse riding simulator training twice weekly for 12 weeks in addition to supervised core stabilization exercises.
Each session consists of 5 minutes of warm-up at low speed, 20 minutes of training at the highest speed tolerated by the participant, and 5 minutes of cool-down at low speed.
Participants will perform supervised 60-minute core stabilization exercises twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be prescribed for the remaining days of the week.
|
|
Активный компаратор: Core Stabilization
Participants will receive supervised 60-minute core stabilization exercises twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be performed on the remaining days of the week.
|
Participants will perform supervised 60-minute core stabilization exercises twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be prescribed for the remaining days of the week.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Balance
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks
|
Balance will be assessed using the Biodex Balance System.
|
Baseline and after 12 weeks
|
|
Respiratory Muscle Strength
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks
|
Respiratory muscle strength will be assessed by measuring maximal inspiratory pressure (MIP) and maximal expiratory pressure (MEP) using a portable mouth pressure device.
|
Baseline and after 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks
|
Health-related quality of life will be evaluated using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire.
|
Baseline and after 12 weeks
|
|
Perceived Cosmetic Deformity
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks
|
Perceived cosmetic deformity will be assessed using the Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS).
|
Baseline and after 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BVUsyildirim04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .