- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07758712
Effectiveness of a Horse Riding Simulator in Adolescents With Idiopathic Scoliosis
Adolescent idiopathic scoliosis (AIS) is a three-dimensional spinal deformity associated with impaired respiratory muscle strength, balance, postural control, body image, and health-related quality of life. Core stabilization exercises are widely used in the conservative management of AIS. Horse riding simulator training reproduces the multidirectional rhythmic movements of horseback riding while eliminating the potential risks associated with conventional hippotherapy and may provide additional benefits for postural control and trunk muscle activation.
The aim of this randomized controlled trial is to investigate the effects of adding horse riding simulator training to a core stabilization exercise program on respiratory muscle strength, balance, health-related quality of life, and perceived cosmetic deformity in adolescents with idiopathic scoliosis. Participants will be randomly assigned to either an experimental group receiving horse riding simulator training combined with core stabilization exercises or a control group receiving core stabilization exercises alone. Outcomes will be assessed before and after the 12-week intervention.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sefa Yıldırım
- Número de telefone: +905385984870
- E-mail: syildirim@bezmialem.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Bezmialem Vakıf University
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Contato:
- Sefa Yıldırım
- Número de telefone: +905395984870
- E-mail: syildirim@bezmialem.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of adolescent idiopathic scoliosis
- Age between 10 and 19 years
- Cobb angle between 10° and 40°, measured on standing spinal radiographs
- Willingness of the participant and, when applicable, the parent or legal guardian to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Scoliosis of a non-idiopathic etiology
- History of surgery within the previous 3 months
- Presence of an orthopedic, neurological, or systemic condition that may prevent participation in the exercise program
- Cognitive, communication, or behavioral disorders that may interfere with understanding instructions, answering questions, or performing the exercises
- Participation in regular exercise on 3 or more days per week
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Horse Riding Simulator + Core Stabilization
Participants will receive supervised 60-minute core stabilization exercises combined with 30-minute horse riding simulator training twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be performed on the remaining days of the week.
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Participants will receive 30-minute horse riding simulator training twice weekly for 12 weeks in addition to supervised core stabilization exercises.
Each session consists of 5 minutes of warm-up at low speed, 20 minutes of training at the highest speed tolerated by the participant, and 5 minutes of cool-down at low speed.
Participants will perform supervised 60-minute core stabilization exercises twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be prescribed for the remaining days of the week.
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Comparador Ativo: Core Stabilization
Participants will receive supervised 60-minute core stabilization exercises twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be performed on the remaining days of the week.
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Participants will perform supervised 60-minute core stabilization exercises twice weekly for 12 weeks.
Home-based core stabilization exercises will be prescribed for the remaining days of the week.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balance
Prazo: Baseline and after 12 weeks
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Balance will be assessed using the Biodex Balance System.
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Baseline and after 12 weeks
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Respiratory Muscle Strength
Prazo: Baseline and after 12 weeks
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Respiratory muscle strength will be assessed by measuring maximal inspiratory pressure (MIP) and maximal expiratory pressure (MEP) using a portable mouth pressure device.
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Baseline and after 12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health-Related Quality of Life
Prazo: Baseline and after 12 weeks
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Health-related quality of life will be evaluated using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire.
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Baseline and after 12 weeks
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Perceived Cosmetic Deformity
Prazo: Baseline and after 12 weeks
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Perceived cosmetic deformity will be assessed using the Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS).
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Baseline and after 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BVUsyildirim04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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