- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07786883
Dialectic Behaviour Therapy (DBT) for People With Autism: A Multiple Baseline Single Case Design (DGT-ASS)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: GGZ Friesland
Dialectic Behaviour Therapy (DBT) for People With Autism, Emotion Regulation Difficulties and Self-harm Behaviour: A Multiple Baseline Single Case Design
The goal of this experimental study is to test the effectiveness of Dialectic Behavioural Therapy in patients with Autism Spectrum Disorder. The aim questions are:
- What is the effect of DBT on maladaptive emotion regulation strategies and emotional well-being in patients with ASD?
- Is the use of DBT skills associated with a reduction in maladaptive emotion regulation strategies and an increase of emotional well-being over time?
- What are the dynamics over time between maladaptive emotion regulation strategies, emotional well-being and sensory overload?
Participants will:
- Follow DBT of 10 months
- Keep a diary on their urge of maladaptive emotion regulation strategies and well-being
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma Smeenge
- Puhelinnumero: +31610779265
- Sähköposti: emma.smeenge@ggzfriesland.nl
Opiskelupaikat
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Alankomaat, 8934AD
- Rekrytointi
- GGZ Friesland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- DSM-5 diagnosis of ASD
- Sufficient understanding, as demonstrated in conversation with intake therapist;
- Explicit behavioural problems, which, according to patient and therapist, lead to functional problems (like suicidal ideation, auto mutilation, emotional outburst and interpersonal conflicts);
- BMI > 17;
- Commitment to the therapy and shared goals as assessed by intake therapist;
Exclusion Criteria:
- Antisocial behaviour which interrupts the group climate;
- Presence of a trauma-related disorder that is likely to interfere with the ability to engage effectively in DBT or that requires specialized trauma-focused treatment prior to or alongside DBT as assessed by intake team;
- Excessive dependency on substances for which no parallel appropriate policy can be made;
- Diagnosis of psychotic disorder if not stable;
- Diagnosed with bipolar disorder.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dialectic Behavioural Therapy
Dialectic Behavioural Therapy for emotion regulation, adapted to individuals with Autism Spectrum Disorder, given for 10 months
|
Dialectic Behavioural Therapy for emotion regulation, adapted to individuals with Autism Spectrum Disorder
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maladaptive Emotion Regulation Strategies (MERS) measured assessed by the DBT diary (Linehan, 2016)
Aikaikkuna: From enrollment to end of treatment at 10 months
|
MERS is the average of the urge to six maladaptive emotion regulation strategies:
|
From enrollment to end of treatment at 10 months
|
|
Emotional well-being as assessed by the DBT diary (Linehan, 2016)
Aikaikkuna: From enrollment to end of treatment at 10 months
|
The daily diary measures emotional suffering and happiness on a scale from 0 - 100.
Emotional suffering is inverted, following the logic that higher emotional suffering means lower emotional well-being.
The variable well-being is created by averaging the invert of emotional suffering and happiness.
|
From enrollment to end of treatment at 10 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social behaviour
Aikaikkuna: At start of baseline (T1), at end of treatment phase at 10 months (T2)
|
As measured by the Vragenlijst Inventarisatie van Sociaal gedrag bij Volwassenen (VIS-V) (Horwitz et al. 2013).
The VIS-V is a 44-item questionnaire that assess social behaviour, with answers ranging from 0 (= not applicable) to 2 (=cleary applicable).
Higher scores mean lower social behaviour.
|
At start of baseline (T1), at end of treatment phase at 10 months (T2)
|
|
Emotion regulation
Aikaikkuna: At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
|
As measured with the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) (Gratz & Roemer, 2004).
The DERS is a 36-item questionnaire with 5-point Likert answers, ranging from "almost never" to "almost always".
|
At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
|
|
Generic psychopathology and functioning
Aikaikkuna: At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
|
As measured with the Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) (De Jong et al., 2008).
The OQ-45 is a 45-item questionnaire, with answers ranging from never (0) to almost always (4).
Some items are mirrored.
|
At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
To protect the participants of the study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .