Dialectic Behaviour Therapy (DBT) for People With Autism: A Multiple Baseline Single Case Design (DGT-ASS)
25 août 2026 mis à jour par: GGZ Friesland
Dialectic Behaviour Therapy (DBT) for People With Autism, Emotion Regulation Difficulties and Self-harm Behaviour: A Multiple Baseline Single Case Design
The goal of this experimental study is to test the effectiveness of Dialectic Behavioural Therapy in patients with Autism Spectrum Disorder. The aim questions are:
- What is the effect of DBT on maladaptive emotion regulation strategies and emotional well-being in patients with ASD?
- Is the use of DBT skills associated with a reduction in maladaptive emotion regulation strategies and an increase of emotional well-being over time?
- What are the dynamics over time between maladaptive emotion regulation strategies, emotional well-being and sensory overload?
Participants will:
- Follow DBT of 10 months
- Keep a diary on their urge of maladaptive emotion regulation strategies and well-being
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma Smeenge
- Numéro de téléphone: +31610779265
- E-mail: emma.smeenge@ggzfriesland.nl
Lieux d'étude
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-
Provincie Friesland
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Leeuwarden, Provincie Friesland, Pays-Bas, 8934AD
- Recrutement
- GGZ Friesland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- DSM-5 diagnosis of ASD
- Sufficient understanding, as demonstrated in conversation with intake therapist;
- Explicit behavioural problems, which, according to patient and therapist, lead to functional problems (like suicidal ideation, auto mutilation, emotional outburst and interpersonal conflicts);
- BMI > 17;
- Commitment to the therapy and shared goals as assessed by intake therapist;
Exclusion Criteria:
- Antisocial behaviour which interrupts the group climate;
- Presence of a trauma-related disorder that is likely to interfere with the ability to engage effectively in DBT or that requires specialized trauma-focused treatment prior to or alongside DBT as assessed by intake team;
- Excessive dependency on substances for which no parallel appropriate policy can be made;
- Diagnosis of psychotic disorder if not stable;
- Diagnosed with bipolar disorder.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dialectic Behavioural Therapy
Dialectic Behavioural Therapy for emotion regulation, adapted to individuals with Autism Spectrum Disorder, given for 10 months
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Dialectic Behavioural Therapy for emotion regulation, adapted to individuals with Autism Spectrum Disorder
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladaptive Emotion Regulation Strategies (MERS) measured assessed by the DBT diary (Linehan, 2016)
Délai: From enrollment to end of treatment at 10 months
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MERS is the average of the urge to six maladaptive emotion regulation strategies:
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From enrollment to end of treatment at 10 months
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Emotional well-being as assessed by the DBT diary (Linehan, 2016)
Délai: From enrollment to end of treatment at 10 months
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The daily diary measures emotional suffering and happiness on a scale from 0 - 100.
Emotional suffering is inverted, following the logic that higher emotional suffering means lower emotional well-being.
The variable well-being is created by averaging the invert of emotional suffering and happiness.
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From enrollment to end of treatment at 10 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Social behaviour
Délai: At start of baseline (T1), at end of treatment phase at 10 months (T2)
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As measured by the Vragenlijst Inventarisatie van Sociaal gedrag bij Volwassenen (VIS-V) (Horwitz et al. 2013).
The VIS-V is a 44-item questionnaire that assess social behaviour, with answers ranging from 0 (= not applicable) to 2 (=cleary applicable).
Higher scores mean lower social behaviour.
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At start of baseline (T1), at end of treatment phase at 10 months (T2)
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Emotion regulation
Délai: At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
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As measured with the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) (Gratz & Roemer, 2004).
The DERS is a 36-item questionnaire with 5-point Likert answers, ranging from "almost never" to "almost always".
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At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
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Generic psychopathology and functioning
Délai: At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
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As measured with the Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) (De Jong et al., 2008).
The OQ-45 is a 45-item questionnaire, with answers ranging from never (0) to almost always (4).
Some items are mirrored.
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At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Première publication (Réel)
26 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/666
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
To protect the participants of the study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .