Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dialectic Behaviour Therapy (DBT) for People With Autism: A Multiple Baseline Single Case Design (DGT-ASS)

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: GGZ Friesland

Dialectic Behaviour Therapy (DBT) for People With Autism, Emotion Regulation Difficulties and Self-harm Behaviour: A Multiple Baseline Single Case Design

The goal of this experimental study is to test the effectiveness of Dialectic Behavioural Therapy in patients with Autism Spectrum Disorder. The aim questions are:

  1. What is the effect of DBT on maladaptive emotion regulation strategies and emotional well-being in patients with ASD?
  2. Is the use of DBT skills associated with a reduction in maladaptive emotion regulation strategies and an increase of emotional well-being over time?
  3. What are the dynamics over time between maladaptive emotion regulation strategies, emotional well-being and sensory overload?

Participants will:

  • Follow DBT of 10 months
  • Keep a diary on their urge of maladaptive emotion regulation strategies and well-being

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holandia, 8934AD
        • Rekrutacyjny
        • GGZ Friesland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • DSM-5 diagnosis of ASD
  • Sufficient understanding, as demonstrated in conversation with intake therapist;
  • Explicit behavioural problems, which, according to patient and therapist, lead to functional problems (like suicidal ideation, auto mutilation, emotional outburst and interpersonal conflicts);
  • BMI > 17;
  • Commitment to the therapy and shared goals as assessed by intake therapist;

Exclusion Criteria:

  • Antisocial behaviour which interrupts the group climate;
  • Presence of a trauma-related disorder that is likely to interfere with the ability to engage effectively in DBT or that requires specialized trauma-focused treatment prior to or alongside DBT as assessed by intake team;
  • Excessive dependency on substances for which no parallel appropriate policy can be made;
  • Diagnosis of psychotic disorder if not stable;
  • Diagnosed with bipolar disorder.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dialectic Behavioural Therapy
Dialectic Behavioural Therapy for emotion regulation, adapted to individuals with Autism Spectrum Disorder, given for 10 months
Behawioralne: Dialectic Behavioural Therapy
Dialectic Behavioural Therapy for emotion regulation, adapted to individuals with Autism Spectrum Disorder

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maladaptive Emotion Regulation Strategies (MERS) measured assessed by the DBT diary (Linehan, 2016)
Ramy czasowe: From enrollment to end of treatment at 10 months

MERS is the average of the urge to six maladaptive emotion regulation strategies:

  1. suicidal thoughts/behaviours
  2. self-harm,
  3. eating problems
  4. substance abuse
  5. anger outburst
  6. other All emotion regulation strategies are measured on a scale from 0 - 100. MERS will be created by adding scores of the six strategies together and divide it by 6.
From enrollment to end of treatment at 10 months
Emotional well-being as assessed by the DBT diary (Linehan, 2016)
Ramy czasowe: From enrollment to end of treatment at 10 months
The daily diary measures emotional suffering and happiness on a scale from 0 - 100. Emotional suffering is inverted, following the logic that higher emotional suffering means lower emotional well-being. The variable well-being is created by averaging the invert of emotional suffering and happiness.
From enrollment to end of treatment at 10 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Social behaviour
Ramy czasowe: At start of baseline (T1), at end of treatment phase at 10 months (T2)
As measured by the Vragenlijst Inventarisatie van Sociaal gedrag bij Volwassenen (VIS-V) (Horwitz et al. 2013). The VIS-V is a 44-item questionnaire that assess social behaviour, with answers ranging from 0 (= not applicable) to 2 (=cleary applicable). Higher scores mean lower social behaviour.
At start of baseline (T1), at end of treatment phase at 10 months (T2)
Emotion regulation
Ramy czasowe: At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
As measured with the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) (Gratz & Roemer, 2004). The DERS is a 36-item questionnaire with 5-point Likert answers, ranging from "almost never" to "almost always".
At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
Generic psychopathology and functioning
Ramy czasowe: At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
As measured with the Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) (De Jong et al., 2008). The OQ-45 is a 45-item questionnaire, with answers ranging from never (0) to almost always (4). Some items are mirrored.
At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GGZ Friesland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/666

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To protect the participants of the study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj