Dialectic Behaviour Therapy (DBT) for People With Autism: A Multiple Baseline Single Case Design (DGT-ASS)
25 de agosto de 2026 atualizado por: GGZ Friesland
Dialectic Behaviour Therapy (DBT) for People With Autism, Emotion Regulation Difficulties and Self-harm Behaviour: A Multiple Baseline Single Case Design
The goal of this experimental study is to test the effectiveness of Dialectic Behavioural Therapy in patients with Autism Spectrum Disorder. The aim questions are:
- What is the effect of DBT on maladaptive emotion regulation strategies and emotional well-being in patients with ASD?
- Is the use of DBT skills associated with a reduction in maladaptive emotion regulation strategies and an increase of emotional well-being over time?
- What are the dynamics over time between maladaptive emotion regulation strategies, emotional well-being and sensory overload?
Participants will:
- Follow DBT of 10 months
- Keep a diary on their urge of maladaptive emotion regulation strategies and well-being
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emma Smeenge
- Número de telefone: +31610779265
- E-mail: emma.smeenge@ggzfriesland.nl
Locais de estudo
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Holanda, 8934AD
- Recrutamento
- GGZ Friesland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- DSM-5 diagnosis of ASD
- Sufficient understanding, as demonstrated in conversation with intake therapist;
- Explicit behavioural problems, which, according to patient and therapist, lead to functional problems (like suicidal ideation, auto mutilation, emotional outburst and interpersonal conflicts);
- BMI > 17;
- Commitment to the therapy and shared goals as assessed by intake therapist;
Exclusion Criteria:
- Antisocial behaviour which interrupts the group climate;
- Presence of a trauma-related disorder that is likely to interfere with the ability to engage effectively in DBT or that requires specialized trauma-focused treatment prior to or alongside DBT as assessed by intake team;
- Excessive dependency on substances for which no parallel appropriate policy can be made;
- Diagnosis of psychotic disorder if not stable;
- Diagnosed with bipolar disorder.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dialectic Behavioural Therapy
Dialectic Behavioural Therapy for emotion regulation, adapted to individuals with Autism Spectrum Disorder, given for 10 months
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Dialectic Behavioural Therapy for emotion regulation, adapted to individuals with Autism Spectrum Disorder
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maladaptive Emotion Regulation Strategies (MERS) measured assessed by the DBT diary (Linehan, 2016)
Prazo: From enrollment to end of treatment at 10 months
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MERS is the average of the urge to six maladaptive emotion regulation strategies:
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From enrollment to end of treatment at 10 months
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Emotional well-being as assessed by the DBT diary (Linehan, 2016)
Prazo: From enrollment to end of treatment at 10 months
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The daily diary measures emotional suffering and happiness on a scale from 0 - 100.
Emotional suffering is inverted, following the logic that higher emotional suffering means lower emotional well-being.
The variable well-being is created by averaging the invert of emotional suffering and happiness.
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From enrollment to end of treatment at 10 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Social behaviour
Prazo: At start of baseline (T1), at end of treatment phase at 10 months (T2)
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As measured by the Vragenlijst Inventarisatie van Sociaal gedrag bij Volwassenen (VIS-V) (Horwitz et al. 2013).
The VIS-V is a 44-item questionnaire that assess social behaviour, with answers ranging from 0 (= not applicable) to 2 (=cleary applicable).
Higher scores mean lower social behaviour.
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At start of baseline (T1), at end of treatment phase at 10 months (T2)
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Emotion regulation
Prazo: At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
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As measured with the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) (Gratz & Roemer, 2004).
The DERS is a 36-item questionnaire with 5-point Likert answers, ranging from "almost never" to "almost always".
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At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
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Generic psychopathology and functioning
Prazo: At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
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As measured with the Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) (De Jong et al., 2008).
The OQ-45 is a 45-item questionnaire, with answers ranging from never (0) to almost always (4).
Some items are mirrored.
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At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
To protect the participants of the study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .