Dialectic Behaviour Therapy (DBT) for People With Autism: A Multiple Baseline Single Case Design (DGT-ASS)
25 августа 2026 г. обновлено: GGZ Friesland
Dialectic Behaviour Therapy (DBT) for People With Autism, Emotion Regulation Difficulties and Self-harm Behaviour: A Multiple Baseline Single Case Design
The goal of this experimental study is to test the effectiveness of Dialectic Behavioural Therapy in patients with Autism Spectrum Disorder. The aim questions are:
- What is the effect of DBT on maladaptive emotion regulation strategies and emotional well-being in patients with ASD?
- Is the use of DBT skills associated with a reduction in maladaptive emotion regulation strategies and an increase of emotional well-being over time?
- What are the dynamics over time between maladaptive emotion regulation strategies, emotional well-being and sensory overload?
Participants will:
- Follow DBT of 10 months
- Keep a diary on their urge of maladaptive emotion regulation strategies and well-being
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emma Smeenge
- Номер телефона: +31610779265
- Электронная почта: emma.smeenge@ggzfriesland.nl
Места учебы
-
-
Provincie Friesland
-
Leeuwarden, Provincie Friesland, Нидерланды, 8934AD
- Рекрутинг
- GGZ Friesland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- DSM-5 diagnosis of ASD
- Sufficient understanding, as demonstrated in conversation with intake therapist;
- Explicit behavioural problems, which, according to patient and therapist, lead to functional problems (like suicidal ideation, auto mutilation, emotional outburst and interpersonal conflicts);
- BMI > 17;
- Commitment to the therapy and shared goals as assessed by intake therapist;
Exclusion Criteria:
- Antisocial behaviour which interrupts the group climate;
- Presence of a trauma-related disorder that is likely to interfere with the ability to engage effectively in DBT or that requires specialized trauma-focused treatment prior to or alongside DBT as assessed by intake team;
- Excessive dependency on substances for which no parallel appropriate policy can be made;
- Diagnosis of psychotic disorder if not stable;
- Diagnosed with bipolar disorder.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dialectic Behavioural Therapy
Dialectic Behavioural Therapy for emotion regulation, adapted to individuals with Autism Spectrum Disorder, given for 10 months
|
Dialectic Behavioural Therapy for emotion regulation, adapted to individuals with Autism Spectrum Disorder
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Maladaptive Emotion Regulation Strategies (MERS) measured assessed by the DBT diary (Linehan, 2016)
Временное ограничение: From enrollment to end of treatment at 10 months
|
MERS is the average of the urge to six maladaptive emotion regulation strategies:
|
From enrollment to end of treatment at 10 months
|
|
Emotional well-being as assessed by the DBT diary (Linehan, 2016)
Временное ограничение: From enrollment to end of treatment at 10 months
|
The daily diary measures emotional suffering and happiness on a scale from 0 - 100.
Emotional suffering is inverted, following the logic that higher emotional suffering means lower emotional well-being.
The variable well-being is created by averaging the invert of emotional suffering and happiness.
|
From enrollment to end of treatment at 10 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Social behaviour
Временное ограничение: At start of baseline (T1), at end of treatment phase at 10 months (T2)
|
As measured by the Vragenlijst Inventarisatie van Sociaal gedrag bij Volwassenen (VIS-V) (Horwitz et al. 2013).
The VIS-V is a 44-item questionnaire that assess social behaviour, with answers ranging from 0 (= not applicable) to 2 (=cleary applicable).
Higher scores mean lower social behaviour.
|
At start of baseline (T1), at end of treatment phase at 10 months (T2)
|
|
Emotion regulation
Временное ограничение: At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
|
As measured with the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) (Gratz & Roemer, 2004).
The DERS is a 36-item questionnaire with 5-point Likert answers, ranging from "almost never" to "almost always".
|
At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
|
|
Generic psychopathology and functioning
Временное ограничение: At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
|
As measured with the Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) (De Jong et al., 2008).
The OQ-45 is a 45-item questionnaire, with answers ranging from never (0) to almost always (4).
Some items are mirrored.
|
At the start of the baseline phase (T1), at the end of the treatment phase at 10 months (T2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/666
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
To protect the participants of the study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .