- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07788573
The Role of the FCRL5 Protein in the Pathophysiology of Multiple Sclerosis and Response to Treatment
Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory and neurodegenerative disease of the central nervous system (CNS) and the leading non-traumatic cause of neurological disability in young adults. Historically considered a T-cell-mediated disease, the paradigm for MS has shifted thanks to the efficacy of therapies targeting B cells. The investigators recently identified FCRL5 as a B-cell-specific biomarker that is significantly elevated in the cerebrospinal fluid (CSF) of patients with relapsing-remitting MS and is independently associated with an increased risk of developing new MRI lesions within two years of diagnosis (ref. Deltombe et al., PMID: 41004694). This project aims to further explore FCRL5 as a prognostic biomarker, study the role of FCRL5-expressing B cells in MS pathogenesis and the effects of disease-modifying therapies on these subsets.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Van Pesch, MD, PhD
- Puhelinnumero: 003227641082
- Sähköposti: vincent.vanpesch@saintluc.uclouvain.be
-
Päätutkija:
- Vincent Van Pesch, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients with MS and healthy controls
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- For MS patients:
- Male or female
- Between 18 and 80 years of age
- Diagnosed with MS according to the most recent McDonald criteria (2025)
- Patients who are about to start a new MS treatment or switch treatments
For healthy volunteers:
- Men or women
- Ages 18 to 80
- Healthy volunteers with no neurological conditions or autoimmune diseases
For participants with Sjögren's syndrome:
- Men or women
- Ages 18 to 80
Exclusion Criteria:
- For MS patients:
- No recent relapse (during the 3 months prior to study enrollment)
- Patients treated with corticosteroids (during the 3 months prior to study enrollment)
- Patients receiving another immunosuppressive therapy unrelated to MS
- Inability to sign the informed consent form
For healthy volunteers:
Subjects not receiving immunosuppressive therapy
For subjects with Sjögren's syndrome:
Subjects not receiving immunosuppressive therapy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: CASE_CONTROL
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A group of patients with MS
|
A blood test every 6 months for MS patients : Day1, Month 6, Month 12 and Month 24 |
|
A group of healthy volunteers
|
A single blood draw for the healthy volunteer |
|
A group of volunteers with Sjögren's syndrome
|
A single blood draw for the group of volunteers with Sjögren's syndrome |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Characterization of the phenotype of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
|
Characterization of the activity of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immunological role of CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B cells in the pathogenesis of MS.
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
|
Correlations in the participants' clinical, biological, radiological profiles and the immunological characteristics
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reich DS, Lucchinetti CF, Calabresi PA. Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2018 Jan 11;378(2):169-180. doi: 10.1056/NEJMra1401483. No abstract available.
- Deltombe M, Stolting A, Maggi P, van Pesch V. FCRL5, a B-Cell Marker With Novel Diagnostic and Prognostic Value for Multiple Sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2025 Nov;12(6):e200485. doi: 10.1212/NXI.0000000000200485. Epub 2025 Sep 26.
- Nutma E, Willison H, Martino G, Amor S. Neuroimmunology - the past, present and future. Clin Exp Immunol. 2019 Sep;197(3):278-293. doi: 10.1111/cei.13279. Epub 2019 Mar 11.
- Cree BAC, Arnold DL, Chataway J, Chitnis T, Fox RJ, Pozo Ramajo A, Murphy N, Lassmann H. Secondary Progressive Multiple Sclerosis: New Insights. Neurology. 2021 Aug 24;97(8):378-388. doi: 10.1212/WNL.0000000000012323. Epub 2021 Jun 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCRL5-PBMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .