The Role of the FCRL5 Protein in the Pathophysiology of Multiple Sclerosis and Response to Treatment
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory and neurodegenerative disease of the central nervous system (CNS) and the leading non-traumatic cause of neurological disability in young adults.
Historically considered a T-cell-mediated disease, the paradigm for MS has shifted thanks to the efficacy of therapies targeting B cells.
The investigators recently identified FCRL5 as a B-cell-specific biomarker that is significantly elevated in the cerebrospinal fluid (CSF) of patients with relapsing-remitting MS and is independently associated with an increased risk of developing new MRI lesions within two years of diagnosis (ref.
Deltombe et al., PMID: 41004694).
This project aims to further explore FCRL5 as a prognostic biomarker, study the role of FCRL5-expressing B cells in MS pathogenesis and the effects of disease-modifying therapies on these subsets.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Van Pesch, MD, PhD
- Puhelinnumero: 003227641082
- Sähköposti: vincent.vanpesch@saintluc.uclouvain.be
-
Päätutkija:
- Vincent Van Pesch, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with MS and healthy controls
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- For MS patients:
- Male or female
- Between 18 and 80 years of age
- Diagnosed with MS according to the most recent McDonald criteria (2025)
- Patients who are about to start a new MS treatment or switch treatments
For healthy volunteers:
- Men or women
- Ages 18 to 80
- Healthy volunteers with no neurological conditions or autoimmune diseases
For participants with Sjögren's syndrome:
- Men or women
- Ages 18 to 80
Exclusion Criteria:
- For MS patients:
- No recent relapse (during the 3 months prior to study enrollment)
- Patients treated with corticosteroids (during the 3 months prior to study enrollment)
- Patients receiving another immunosuppressive therapy unrelated to MS
- Inability to sign the informed consent form
For healthy volunteers:
Subjects not receiving immunosuppressive therapy
For subjects with Sjögren's syndrome:
Subjects not receiving immunosuppressive therapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A group of patients with MS
|
A blood test every 6 months for MS patients : Day1, Month 6, Month 12 and Month 24
|
|
A group of healthy volunteers
|
A single blood draw for the healthy volunteer
|
|
A group of volunteers with Sjögren's syndrome
|
A single blood draw for the group of volunteers with Sjögren's syndrome
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Characterization of the phenotype of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
|
Characterization of the activity of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immunological role of CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B cells in the pathogenesis of MS.
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
|
Correlations in the participants' clinical, biological, radiological profiles and the immunological characteristics
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reich DS, Lucchinetti CF, Calabresi PA. Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2018 Jan 11;378(2):169-180. doi: 10.1056/NEJMra1401483. No abstract available.
- Deltombe M, Stolting A, Maggi P, van Pesch V. FCRL5, a B-Cell Marker With Novel Diagnostic and Prognostic Value for Multiple Sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2025 Nov;12(6):e200485. doi: 10.1212/NXI.0000000000200485. Epub 2025 Sep 26.
- Nutma E, Willison H, Martino G, Amor S. Neuroimmunology - the past, present and future. Clin Exp Immunol. 2019 Sep;197(3):278-293. doi: 10.1111/cei.13279. Epub 2019 Mar 11.
- Cree BAC, Arnold DL, Chataway J, Chitnis T, Fox RJ, Pozo Ramajo A, Murphy N, Lassmann H. Secondary Progressive Multiple Sclerosis: New Insights. Neurology. 2021 Aug 24;97(8):378-388. doi: 10.1212/WNL.0000000000012323. Epub 2021 Jun 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCRL5-PBMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .