The Role of the FCRL5 Protein in the Pathophysiology of Multiple Sclerosis and Response to Treatment
24. august 2026 oppdatert av: Université Catholique de Louvain
Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory and neurodegenerative disease of the central nervous system (CNS) and the leading non-traumatic cause of neurological disability in young adults.
Historically considered a T-cell-mediated disease, the paradigm for MS has shifted thanks to the efficacy of therapies targeting B cells.
The investigators recently identified FCRL5 as a B-cell-specific biomarker that is significantly elevated in the cerebrospinal fluid (CSF) of patients with relapsing-remitting MS and is independently associated with an increased risk of developing new MRI lesions within two years of diagnosis (ref.
Deltombe et al., PMID: 41004694).
This project aims to further explore FCRL5 as a prognostic biomarker, study the role of FCRL5-expressing B cells in MS pathogenesis and the effects of disease-modifying therapies on these subsets.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
Ta kontakt med:
- Vincent Van Pesch, MD, PhD
- Telefonnummer: 003227641082
- E-post: vincent.vanpesch@saintluc.uclouvain.be
-
Hovedetterforsker:
- Vincent Van Pesch, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with MS and healthy controls
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- For MS patients:
- Male or female
- Between 18 and 80 years of age
- Diagnosed with MS according to the most recent McDonald criteria (2025)
- Patients who are about to start a new MS treatment or switch treatments
For healthy volunteers:
- Men or women
- Ages 18 to 80
- Healthy volunteers with no neurological conditions or autoimmune diseases
For participants with Sjögren's syndrome:
- Men or women
- Ages 18 to 80
Exclusion Criteria:
- For MS patients:
- No recent relapse (during the 3 months prior to study enrollment)
- Patients treated with corticosteroids (during the 3 months prior to study enrollment)
- Patients receiving another immunosuppressive therapy unrelated to MS
- Inability to sign the informed consent form
For healthy volunteers:
Subjects not receiving immunosuppressive therapy
For subjects with Sjögren's syndrome:
Subjects not receiving immunosuppressive therapy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
A group of patients with MS
|
A blood test every 6 months for MS patients : Day1, Month 6, Month 12 and Month 24
|
|
A group of healthy volunteers
|
A single blood draw for the healthy volunteer
|
|
A group of volunteers with Sjögren's syndrome
|
A single blood draw for the group of volunteers with Sjögren's syndrome
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Characterization of the phenotype of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Tidsramme: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
|
Characterization of the activity of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Tidsramme: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Immunological role of CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B cells in the pathogenesis of MS.
Tidsramme: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
|
Correlations in the participants' clinical, biological, radiological profiles and the immunological characteristics
Tidsramme: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reich DS, Lucchinetti CF, Calabresi PA. Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2018 Jan 11;378(2):169-180. doi: 10.1056/NEJMra1401483. No abstract available.
- Deltombe M, Stolting A, Maggi P, van Pesch V. FCRL5, a B-Cell Marker With Novel Diagnostic and Prognostic Value for Multiple Sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2025 Nov;12(6):e200485. doi: 10.1212/NXI.0000000000200485. Epub 2025 Sep 26.
- Nutma E, Willison H, Martino G, Amor S. Neuroimmunology - the past, present and future. Clin Exp Immunol. 2019 Sep;197(3):278-293. doi: 10.1111/cei.13279. Epub 2019 Mar 11.
- Cree BAC, Arnold DL, Chataway J, Chitnis T, Fox RJ, Pozo Ramajo A, Murphy N, Lassmann H. Secondary Progressive Multiple Sclerosis: New Insights. Neurology. 2021 Aug 24;97(8):378-388. doi: 10.1212/WNL.0000000000012323. Epub 2021 Jun 4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FCRL5-PBMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .