Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Role of the FCRL5 Protein in the Pathophysiology of Multiple Sclerosis and Response to Treatment

2026. november 3. frissítette: Université Catholique de Louvain

Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory and neurodegenerative disease of the central nervous system (CNS) and the leading non-traumatic cause of neurological disability in young adults. Historically considered a T-cell-mediated disease, the paradigm for MS has shifted thanks to the efficacy of therapies targeting B cells. The investigators recently identified FCRL5 as a B-cell-specific biomarker that is significantly elevated in the cerebrospinal fluid (CSF) of patients with relapsing-remitting MS and is independently associated with an increased risk of developing new MRI lesions within two years of diagnosis (ref. Deltombe et al., PMID: 41004694). This project aims to further explore FCRL5 as a prognostic biomarker, study the role of FCRL5-expressing B cells in MS pathogenesis and the effects of disease-modifying therapies on these subsets.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Université Catholique de Louvain
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vincent Van Pesch, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with MS and healthy controls

Leírás

Inclusion Criteria:

  • For MS patients:
  • Male or female
  • Between 18 and 80 years of age
  • Diagnosed with MS according to the most recent McDonald criteria (2025)
  • Patients who are about to start a new MS treatment or switch treatments

For healthy volunteers:

  • Men or women
  • Ages 18 to 80
  • Healthy volunteers with no neurological conditions or autoimmune diseases

For participants with Sjögren's syndrome:

  • Men or women
  • Ages 18 to 80

Exclusion Criteria:

  • For MS patients:
  • No recent relapse (during the 3 months prior to study enrollment)
  • Patients treated with corticosteroids (during the 3 months prior to study enrollment)
  • Patients receiving another immunosuppressive therapy unrelated to MS
  • Inability to sign the informed consent form

For healthy volunteers:

Subjects not receiving immunosuppressive therapy

For subjects with Sjögren's syndrome:

Subjects not receiving immunosuppressive therapy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: CASE_CONTROL
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A group of patients with MS
Egyéb: A blood test every 6 months for MS patients.

A blood test every 6 months for MS patients : Day1, Month 6, Month 12 and Month 24
A group of healthy volunteers
Egyéb: A single blood draw for the healthy volunteer

A single blood draw for the healthy volunteer
A group of volunteers with Sjögren's syndrome
Egyéb: A single blood draw for the group of volunteers with Sjögren's syndrome

A single blood draw for the group of volunteers with Sjögren's syndrome

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Characterization of the phenotype of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Időkeret: Throughout the entire study, approximately during 40 months
Throughout the entire study, approximately during 40 months
Characterization of the activity of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Időkeret: Throughout the entire study, approximately during 40 months
Throughout the entire study, approximately during 40 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Immunological role of CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B cells in the pathogenesis of MS.
Időkeret: Throughout the entire study, approximately during 40 months
Throughout the entire study, approximately during 40 months
Correlations in the participants' clinical, biological, radiological profiles and the immunological characteristics
Időkeret: Throughout the entire study, approximately during 40 months
Throughout the entire study, approximately during 40 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université Catholique de Louvain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FCRL5-PBMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel