Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Role of the FCRL5 Protein in the Pathophysiology of Multiple Sclerosis and Response to Treatment

3 ноября 2026 г. обновлено: Université Catholique de Louvain

Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory and neurodegenerative disease of the central nervous system (CNS) and the leading non-traumatic cause of neurological disability in young adults. Historically considered a T-cell-mediated disease, the paradigm for MS has shifted thanks to the efficacy of therapies targeting B cells. The investigators recently identified FCRL5 as a B-cell-specific biomarker that is significantly elevated in the cerebrospinal fluid (CSF) of patients with relapsing-remitting MS and is independently associated with an increased risk of developing new MRI lesions within two years of diagnosis (ref. Deltombe et al., PMID: 41004694). This project aims to further explore FCRL5 as a prognostic biomarker, study the role of FCRL5-expressing B cells in MS pathogenesis and the effects of disease-modifying therapies on these subsets.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Université Catholique de Louvain
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vincent Van Pesch, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with MS and healthy controls

Описание

Inclusion Criteria:

  • For MS patients:
  • Male or female
  • Between 18 and 80 years of age
  • Diagnosed with MS according to the most recent McDonald criteria (2025)
  • Patients who are about to start a new MS treatment or switch treatments

For healthy volunteers:

  • Men or women
  • Ages 18 to 80
  • Healthy volunteers with no neurological conditions or autoimmune diseases

For participants with Sjögren's syndrome:

  • Men or women
  • Ages 18 to 80

Exclusion Criteria:

  • For MS patients:
  • No recent relapse (during the 3 months prior to study enrollment)
  • Patients treated with corticosteroids (during the 3 months prior to study enrollment)
  • Patients receiving another immunosuppressive therapy unrelated to MS
  • Inability to sign the informed consent form

For healthy volunteers:

Subjects not receiving immunosuppressive therapy

For subjects with Sjögren's syndrome:

Subjects not receiving immunosuppressive therapy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: CASE_CONTROL
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
A group of patients with MS
Другой: A blood test every 6 months for MS patients.

A blood test every 6 months for MS patients : Day1, Month 6, Month 12 and Month 24
A group of healthy volunteers
Другой: A single blood draw for the healthy volunteer

A single blood draw for the healthy volunteer
A group of volunteers with Sjögren's syndrome
Другой: A single blood draw for the group of volunteers with Sjögren's syndrome

A single blood draw for the group of volunteers with Sjögren's syndrome

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Characterization of the phenotype of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Временное ограничение: Throughout the entire study, approximately during 40 months
Throughout the entire study, approximately during 40 months
Characterization of the activity of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Временное ограничение: Throughout the entire study, approximately during 40 months
Throughout the entire study, approximately during 40 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Immunological role of CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B cells in the pathogenesis of MS.
Временное ограничение: Throughout the entire study, approximately during 40 months
Throughout the entire study, approximately during 40 months
Correlations in the participants' clinical, biological, radiological profiles and the immunological characteristics
Временное ограничение: Throughout the entire study, approximately during 40 months
Throughout the entire study, approximately during 40 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Catholique de Louvain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FCRL5-PBMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться