The Role of the FCRL5 Protein in the Pathophysiology of Multiple Sclerosis and Response to Treatment
24 de agosto de 2026 atualizado por: Université Catholique de Louvain
Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory and neurodegenerative disease of the central nervous system (CNS) and the leading non-traumatic cause of neurological disability in young adults.
Historically considered a T-cell-mediated disease, the paradigm for MS has shifted thanks to the efficacy of therapies targeting B cells.
The investigators recently identified FCRL5 as a B-cell-specific biomarker that is significantly elevated in the cerebrospinal fluid (CSF) of patients with relapsing-remitting MS and is independently associated with an increased risk of developing new MRI lesions within two years of diagnosis (ref.
Deltombe et al., PMID: 41004694).
This project aims to further explore FCRL5 as a prognostic biomarker, study the role of FCRL5-expressing B cells in MS pathogenesis and the effects of disease-modifying therapies on these subsets.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Université Catholique de Louvain
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Contato:
- Vincent Van Pesch, MD, PhD
- Número de telefone: 003227641082
- E-mail: vincent.vanpesch@saintluc.uclouvain.be
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Investigador principal:
- Vincent Van Pesch, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with MS and healthy controls
Descrição
Inclusion Criteria:
- For MS patients:
- Male or female
- Between 18 and 80 years of age
- Diagnosed with MS according to the most recent McDonald criteria (2025)
- Patients who are about to start a new MS treatment or switch treatments
For healthy volunteers:
- Men or women
- Ages 18 to 80
- Healthy volunteers with no neurological conditions or autoimmune diseases
For participants with Sjögren's syndrome:
- Men or women
- Ages 18 to 80
Exclusion Criteria:
- For MS patients:
- No recent relapse (during the 3 months prior to study enrollment)
- Patients treated with corticosteroids (during the 3 months prior to study enrollment)
- Patients receiving another immunosuppressive therapy unrelated to MS
- Inability to sign the informed consent form
For healthy volunteers:
Subjects not receiving immunosuppressive therapy
For subjects with Sjögren's syndrome:
Subjects not receiving immunosuppressive therapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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A group of patients with MS
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A blood test every 6 months for MS patients : Day1, Month 6, Month 12 and Month 24
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A group of healthy volunteers
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A single blood draw for the healthy volunteer
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A group of volunteers with Sjögren's syndrome
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A single blood draw for the group of volunteers with Sjögren's syndrome
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Characterization of the phenotype of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Prazo: Throughout the entire study, approximately during 40 months
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Throughout the entire study, approximately during 40 months
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Characterization of the activity of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Prazo: Throughout the entire study, approximately during 40 months
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Throughout the entire study, approximately during 40 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Immunological role of CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B cells in the pathogenesis of MS.
Prazo: Throughout the entire study, approximately during 40 months
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Throughout the entire study, approximately during 40 months
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Correlations in the participants' clinical, biological, radiological profiles and the immunological characteristics
Prazo: Throughout the entire study, approximately during 40 months
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Throughout the entire study, approximately during 40 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reich DS, Lucchinetti CF, Calabresi PA. Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2018 Jan 11;378(2):169-180. doi: 10.1056/NEJMra1401483. No abstract available.
- Deltombe M, Stolting A, Maggi P, van Pesch V. FCRL5, a B-Cell Marker With Novel Diagnostic and Prognostic Value for Multiple Sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2025 Nov;12(6):e200485. doi: 10.1212/NXI.0000000000200485. Epub 2025 Sep 26.
- Nutma E, Willison H, Martino G, Amor S. Neuroimmunology - the past, present and future. Clin Exp Immunol. 2019 Sep;197(3):278-293. doi: 10.1111/cei.13279. Epub 2019 Mar 11.
- Cree BAC, Arnold DL, Chataway J, Chitnis T, Fox RJ, Pozo Ramajo A, Murphy N, Lassmann H. Secondary Progressive Multiple Sclerosis: New Insights. Neurology. 2021 Aug 24;97(8):378-388. doi: 10.1212/WNL.0000000000012323. Epub 2021 Jun 4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FCRL5-PBMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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